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卫信康(603676) - 西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
603676卫信康(603676)2025-04-25 18:41

证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2025-030 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药物基本情况 药物名称:门冬氨酸钾注射液 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:10ml:门冬氨酸钾 1.712g(按 C4H6KNO4计) 20ml:门冬氨酸钾 3.424g(按 C4H6KNO4计) 申请类型:补充申请 药品批准文号:国药准字 H20150024、国药准字 H20163416 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司内蒙古白医 制药股份有限公司(以下简称"白医制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的门冬氨酸钾注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿 制药质量和疗效一致性评价。现就相关事项公告如下: 受理号:CYHB2450028、CYHB2450027 药品注册标准编号:YBH09082025 上市许可持有人:内蒙古白医制药股份有限公司 截至 2025 ...