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首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司关于2025年度“提质增效重回报”行动方案的专项公告
首药控股首药控股(SH:688197)2025-04-27 16:21

研发投入 - 2022 - 2024年分别投入研发资金19943.83万元、20265.64万元、21268.14万元[13] - 2024年研发资金投入同比增长4.95%[2] - 2025年预计投入研发资金23000万元,较2024年提升8.14%[10] 新药进展 - 2024年向国家药监局递交SY - 707新药上市申请,完成SY - 5007注册临床试验全部受试者入组[1] - SY - 707关键性Ⅲ期临床试验纳入414例患者,上市申请审评工作推进[3] - SY - 5007关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超预设值,预计2025年递交上市申请[4] - SY - 3505两个注册性试验推进,二代ALK - TKI治疗失败患者关键Ⅱ期临床入组基本完成,初治患者关键Ⅲ期临床预计2025年完成入组[5][6] - 报告期内确定多个PCC,开发工作推进[7] - 与正大天晴合作研发的依奉阿克胶囊获批上市,罗伐昔替尼用于中高危骨髓纤维化上市申请获受理,用于慢性移植物抗宿主病Ⅱ期临床试验申请获美国FDA批准[8] 研究成果发表 - 2024年1月SY - 3505临床I/II期研究结果在《胸部肿瘤学杂志》发表[9] - 2024年4月“新一代DNA - PK抑制剂SY - 7021”等研究以壁报形式在AACR年会发表[9] - 2024年5 - 6月SY - 5007在非小细胞肺癌中关键临床II期初步研究结果在ASCO年会上展示,11月临床I期研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》[9] 财务状况 - 截至2024年末,资产总额92222.81万元,归属于母公司所有者权益80901.31万元,资产负债率12.28%[13] - 截至2024年末,在手现金及可随时变现金融资产86815.47万元,占资产总额比例达94.14%[13] - 报告期内现金管理取得收益2285.80万元[14] 公司管理 - 2024年完成12项制度修订以及2项制度制定工作[15] - 2024年开展“关键少数”培训6场,涉及35人次[16] - 2024年发布定期报告4份、临时公告35份,对外披露文件96份[17] 未来计划 - 2025年计划以不超过7.87亿元建设新总部项目[11] - 2025年计划组织或参与不少于10次路演等活动[19] - 落实“提质增效重回报”行动方案,聚焦主业提升竞争力[20] 不确定性说明 - 2025年度行动方案受多种因素影响存在不确定性[20] - 公司研发规划和发展战略不构成实质性承诺[20]