舒泰神(300204) - 关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得Ia期临床研究总结报告的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公 司")取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的 Ia 期临床研究总结报告, 现将主要情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:STSP-0902 注射液 2、剂型:注射剂 证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2025-031 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于 STSP-0902 注射液(用于治疗少弱精子症) 取得 Ia 期临床研究总结报告的公告 3、适应症:用于治疗少弱精子症 4、研究题目:随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价 STSP-0902 注射 液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的 Ia 期临床 研究 5、临床研究单位:北京大学第三医院 6、申办方:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 二、主要研究结论 在健康受试者中,在方案设计的剂量范围内,STSP-0902 注射液单次皮下注 射安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征,未报告 ADA 阳性,提示 免疫原性风险较低 ...