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人福医药(600079) - 人福医药关于血管紧张素Ⅱ注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
600079人福医药(600079)2025-05-08 17:00

关于血管紧张素Ⅱ注射液获得药物临床试验批准 通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药 品监督管理局核准签发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》,现将相关 情况公告如下: 证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-062 号 人福医药集团股份公司 五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 02月10日受理的血管紧张素Ⅱ注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。 血管紧张素Ⅱ注射液的活性成分为血管紧张素Ⅱ,是肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS)中一种天然产生的多肽激素,具有收缩血管、升高血压的作用。原研产品血 管紧张素Ⅱ注射液(商品名:Giapreza)的原研 ...