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人福医药(600079) - 人福医药关于盐酸氢吗啡酮注射液获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)上市许可的公告
600079人福医药(600079)2025-05-12 16:00

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-063 号 人福医药集团股份公司关于盐酸氢吗啡酮注射液 获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)上市许可的公告 盐酸氢吗啡酮注射液用于需使用阿片类药物镇痛的患者。宜昌人福于2023年8月以 DCP(Decentralized Procedure)程序提交盐酸氢吗啡酮注射液上市许可申请并获得受理, 现获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)的上市批准,有效期五年,本项目 累计研发投入约为1,200万元人民币。根据IQVIA数据统计,2024年盐酸氢吗啡酮注射 液在德国的销售额约为1,900万美元,主要厂商包括Ethypharm、Purdue Pharma等。 本次盐酸氢吗啡酮注射液获得德国BfArM的上市许可后,可在德国进行销售,将 给公司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得德国BfArM上市许可后的实际销售 情况容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性 投资,注意投资风险。 特 别 提 示 Hydromorphone Quintian 10mg/ml Injektions-/Infusionslösun ...