证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-086 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分 子化学药物，为 MEK1/2 选择性抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤、1 型神经纤维 瘤病、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等。 截至本公告日期（即 2025 年 5 月 12 日），该新药用于治疗成人树突状细胞和 组织细胞肿瘤、2 岁及 2 岁以上儿童 1 型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维 瘤（PN）的药品上市注册申请均已获国家药监局受理并被纳入优先审评程序；该新 药用于治疗成人 1 型神经纤维瘤病于中国境内（不包括港澳台地区，下同）处于 III 期临床试验阶段，该新药用于低级别脑胶质瘤、颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细 胞组织细胞增生症的治疗于中国境内均处于 II 期临床试验阶段，其中，该新药用于 治疗组织细胞肿瘤、无法手术或术 ...