证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-32 山东新华制药股份有限公司 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 通知书编号：2025YS00375 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 一、基本情况 药品名称：二十碳五烯酸乙酯 剂型：原料药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2360419 登记号：Y20230000457 2023 年 6 月，新华制药向国家药品监督管理局递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理， 2025 年 5 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，审评结论为 ...