| | | 诺诚健华医药有限公司 关于坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺 治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 在中国上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、药品基本情况 药品名称：注射用坦昔妥单抗 申请事项：药品注册（境外生产） 受理号：JXSS2400050 证书编号：2025S01368 上市许可持有人：Incyte Biosciences Distribution B.V. 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 1 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（NMPA） 的通知，公司靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗（tafasitamab）（商品名：明诺 凯®）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（以下简称"r/r DLBCL"）成人患者的上市申请获得批准， 这是中国首个获批治疗 r/r DLBCL 的 CD19 单抗。 由于新药研发具有高科技、高风险、高 ...