证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-027 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于创新药 GB18 注射液 获得美国 FDA 新药临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴 药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"）的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已 获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。现将相关情 况公告如下： 1 一、许可基本情况 药品名称：GB18注射液 申请事项：美国境内开展临床试验 申请编号：IND 175450 审评结论：本药品临床试验申请获得美国FDA批准，同意本药品按照提交的 方案开展临床研究。 二、GB18注射液基本情况 GB18注射液是一种针对GDF15（生长分化因子15）靶点的创新型药物，用 于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了 药物的稳定性和生物利 ...