药物研究数据 - 芦康沙妥珠单抗对比多西他赛，BIRC评估确认客观缓解率为45.1% vs 15.6%，中位无进展生存期为6.9个月 vs 2.8个月[4] - 芦康沙妥珠单抗和多西他赛组3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为56.0%和71.7%[6] - 研究2芦康沙妥珠单抗单一疗法ORR为70.7%，DCR为92.7%，3级及以上TRAEs发生率为63.4%[7] - 研究3联合治疗确认ORR为59.3%，PD - L1 TPS≥50%患者人群确认ORR为77.8%，中位PFS为17.8个月[8] - 研究4罕见EGFR突变晚期NSCLC患者ORR为35.7%，DCR为85.7%，3级及以上TRAEs发生率为52.4%[10] - 研究5塔戈利单抗联合GP组疾病进展或死亡风险降低53%，两组ORR分别为81.7%和74.5%，中位DoR分别为11.7个月和5.8个月[11] - 研究6确认ORR为63.0%，全人群DCR达到100%，24个月PFS率为77.8%，≥3级TRAE发生率为22.2%[13] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比(DAR)达到7.4 [14] 产品进展 - 2022年5月公司授予默沙东芦康沙妥珠单抗大中华区以外独家权利[15] - 芦康沙妥珠单抗2项适应症已在中国获批上市，2项新增适应症上市申请获CDE受理[15][16] - 公司在中国开展8项芦康沙妥珠单抗注册性临床研究，默沙东启动14项全球性3期临床研究[16] - 塔戈利单抗获批用于一线治疗鼻咽癌的2种情况在中国上市[17] 新技术研发 - KL590586定位治疗NSCLC、MTC及其他RET变异高患病率实体瘤[18] 授权与资格 - 2021年3月公司授出KL590586大中华区之外及部分亚洲国家独家授权[18] - 2024年3月KL590586获得FDA快速通道资格认定，4月获FDA批准进入2期临床开发[18]