百奥泰(688177) - 百奥泰 关于BAT2206(乌司奴单抗)注射液获得美国FDA上市批准的公告
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2025-040 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获得 美国 FDA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")签发的关于BAT2206(乌 司奴单抗)注射液(美国商品名称:STARJEMZA)上市批准的通知,现将相 关情况公告如下: 胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地 结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和 细胞因子的效应。 一、药品相关情况 皮下制剂:45mg/0.5mL、90mg/mL,静脉注射剂:130mg/26mL (五) 适应症:成人适应症:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑 病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD),中重度活动性溃疡性结肠 炎(UC);儿童适应症:中重度斑块状银屑 ...