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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
600276恒瑞医药(600276)2025-05-26 17:15

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-084 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司广东恒瑞医 药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")核准签发关于 SHR-4712 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将 于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-4712 注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2500206、CXSL2500207 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 3 月 6 日受理的 SHR-4712 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-4712 注射液是公司自主研发且具有知识产权的 1 类治疗用生物制品, 拟用于治疗晚期实体瘤。SHR-4712 ...