证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2025-028 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液 新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，昂 戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，商品名：君适达®） 用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（以下简称"HeFH"）的成人患者；2） 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家 族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得 批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产 PCSK9 靶点药物。 由于药品获得上市批准后的商业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大 投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：昂戈瑞西单抗注射液 申请事项：药品 ...