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医药行业周报(2025.05.26-2025.05.30):2025 ASCO摘要公布,SMMT HARMONi研究发布顶线数据
海通国际·2025-06-01 21:25

报告行业投资评级 - 京东健康、方达控股、药明生物、朝聚眼科、中国生物制药、百奥赛图、康方生物、阿里健康、药明合联、荣昌生物、华润医药、再鼎医药、康哲药业、康诺亚生物、时代天使、海吉亚、医脉通、固生堂评级为Outperform;国药控股评级为Neutral [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块股价大涨,主要因美国联邦法院阻止特朗普关税政策生效,引发市场情绪升温,CXO/科研服务等板块领涨,且辉瑞/三生制药达成重磅交易,2025 ASCO摘要公布推动创新药板块关注度提升,短期内创新药板块地缘政治风险可控 [4] - 本周美股生物医药板块股价承压,主要受药价谈判压力和关税政策不确定性影响,市场风险偏好下降 [5] - 需持续关注特朗普关税政策带来的宏观不确定性,以及创新药板块相关研究结果和交易动态对行业的影响 [4][7] 根据相关目录分别进行总结 医药行业表现回顾 - 本周(2025.05.26 - 2025.05.30)恒生医疗保健指数上涨3.4%,恒生指数下跌1.3%,2025年年初以来,恒生医疗保健指数涨幅达36.4%,跑赢恒生指数20.3个百分点 [4] - 港股本周各医药子行业表现:制药8.5%,CXO/科研服务5.6%,Biotech 2.6%,医疗服务2.1%,医疗器械1.6%,医药流通1.3%,互联网医疗 -1.1% [4] - 本周港股子板块中,昭衍新药(24.4%)、先声药业(24.2%)、石药集团(22.4%)等涨幅靠前;石四药集团( -2.7%)、再鼎医药( -4.2%)、森松国际( -4.8%)等表现较弱 [5] - 本周美股标普医疗保健精选行业指数上涨0.2%,标普500指数上涨1.9%,纳斯达克生技股指数(NBI)下跌0.1%,纳斯达克指数上涨2.0%,2025年年初以来,美股标普医疗保健精选行业指数跌幅达12.1%,跑输标普500指数12.7个百分点,NBI年初至今跌幅达5.4%,跑输纳斯达克指数4.4个百分点 [5] 行业动态 - 5月28日美国国际贸易法院暂停特朗普关税政策生效,港股CXO、创新药板块大涨,但5月30日美国联邦上诉法院暂时驳回裁决,恢复关税,需持续关注关税政策带来的宏观不确定性 [7] - 2025 ASCO摘要公布,信达生物、映恩生物、科伦博泰等公司公布多项研究结果 [7] - 5月30日SMMT HARMONi研究发布顶线数据,Ivonescimab联合化疗相比单纯化疗,治疗EGFR TKI失败后线NSCLC患者,达到PFS主要终点,并在OS显示阳性获益趋势 [7] - 石药公布25 Q1业绩,正在磋商三项交易,合计可能达约50亿美元,其中一项目前已处于后期阶段,预计2025年6月完成 [7] - 信诺维和安斯泰来就CLDN18.2 ADC达成出海协议,信诺维将获1.3亿美元首付款,并有资格收取最高7000万美元近期付款,以及最高可达13.4亿美元的里程碑付款 [7] 本周港股医药公司表现 - 复宏汉霖本周收盘市值253.5亿元,涨跌幅10.8%,年初至今涨跌幅96.8%;诺诚健华本周收盘市值198.5亿元,涨跌幅6.2%,年初至今涨跌幅84.0%等 [9] 2025 ASCO摘要公布相关公司研究结果 - 信达生物IBI363在肺鳞癌、结直肠癌、黑色素瘤数据亮眼 [11] - 映恩生物DB - 1311前列腺癌PFS数据超预期,DB - 1310在晚期实体瘤患者中表现出可控安全性和出色抗肿瘤活性 [12] - 科伦博泰公布6项研究结果,涵盖SKB264、PD - L1以及RET抑制剂相关数据 [13] - 再鼎医药ZL - 1310在患者中表现出较好抗肿瘤活性和可控安全性,预计下半年有望授权出海,最快2027年在美国上市 [13] - 复宏汉霖HLX43 PD - L1 ADC I期安全性可控,有效性良好,临床数据优于全球进展第一的SGN - PDL1V [14] - 荣昌生物首次披露cmet ADC数据,展现出针对中高表达的治疗潜力 [15] - 宜明昂科首次披露PDL1/VEGF双抗数据,在NSCLC和r/r STS患者中表现优异 [15] - 和黄医药重点关注6月1日赛沃替尼两项口头报告及相关临床研究 [16] - 中国生物制药PD - L1联合安罗替尼一线治疗部晚期或转移性sqNSCLC III期临床研究数据首次公布,另一项III期临床数据将在6月1日口头报告披露 [17] SMMT HARMONi研究 - 5月30日HARMONi研究顶线结果显示,Ivonescimab联合化疗相比单纯化疗,治疗EGFR TKI失败后线NSCLC患者,达到PFS主要终点,OS显示阳性获益趋势,验证了中西方患者数据的可转化性,但后续上市监管审批进展仍需关注 [18][19] - 全球NSCLC EGFR TKI经治后线市场格局中,强生埃万妥单抗+化疗已获批,AZ/第一三共TROP - 2 ADC正在BLA阶段,MSD/第一三共撤回HER3 ADC上市申请,SMMT/康方的Ivonescimab+化疗方案为潜在第三个入局疗法 [19] 石药25 Q1业绩 - 2025 Q1石药实现收入70亿元( -21.9%),成药收入55亿元( -27.3%),原料药收入10.7亿元( +14.6%),功能食品及其他业务4.4亿元( -8.9%),授权收入7.2亿元,毛利率67.1%( -5.2pct),研发费用13亿元( +11.4%),研发费用率18.6%( +5.5pct),管理费用率3.3%( -0.4pct),销售费用率23.7%( -9.3pcts),归母净利润14.8亿元( -8.4%) [22] 信诺维和安斯泰来合作 - 5月30日信诺维和安斯泰来就CLDN18.2 ADC药物XNW27011达成独家许可协议,信诺维将获1.3亿美元首付款,并有资格收取最高7000万美元近期付款,以及最高可达13.4亿美元的里程碑付款,XNW27011获批上市后,信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费 [23] - 2024年ESMO大会和2025 ASCO会议摘要显示,XNW27011在患者中取得较好疗效 [24]