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舒泰神(300204) - 关于注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理的公告
300204舒泰神(300204)2025-06-03 16:42

证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2025-039 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 关于注射用 STSP-0601 附条件上市申请获国家药监局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"或"公司") 子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(以下简称"贝捷泰")于近日收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的关于"注射用 STSP-0601" 境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的 适应症为:本品可促进快速止血,适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出 血按需治疗。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用 STSP-0601 2、申请人:江苏贝捷泰生物科技有限公司 3、申请事项:境内生产药品注册上市许可 5、审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经 审查,决定予以受理。受理号:CXSS2500057。 二、其他相关情况 血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,其遗传特点 ...