证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-042 东北制药集团股份有限公司关于公司原料药 磷霉素氨丁三醇收到欧洲药品质量管理局签发 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 原料药名称：FOSFOMYCIN TROMETAMOL/磷霉素氨丁三醇 证书编号：No. CEP 2023-201 - Rev 00 持有人：东北制药集团股份有限公司 地址：中国辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM） 东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧洲药品质量 管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称"CEP 证书"），现将相关 情况公告如下： 一、CEP 证书相关信息 二、药品相关信息 磷霉素氨丁三醇为抗生素类药，用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感 染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。 三、对公司的影响及风险提示 公司是国内磷霉素氨丁三醇原料药生产企业中第一家获得 CEP 证书的企业， 本次 CEP 注册也是该产品首次通过的欧盟高端注册。 ...