关于控股子公司湖北健翔通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：000935 证券简称：四川双马 公告编号：2025-28 四川和谐双马股份有限公司 四川和谐双马股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司湖北健翔生物 制药有限公司（以下简称"湖北健翔"）于 2025 年 3 月 10 日至 14 日再次 接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生 产质量管理规范）现场检查。本次检查为药品质量保证检查（Drug Quality Assurance），范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系 及物料管理体系等核心环节，主要涉及替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、缩宫 素等原料药品种。 近日，湖北健翔收到美国 FDA 出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），根据该核查报告，湖北健翔的质量和生产体系等均符合美国 FDA 的 标准，通过了该次美国 FDA 现场检查。 连续两次顺利通过美国 FDA 现场检查，表明湖北健翔原料药生产基地 ...