普洛药业(000739) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
3、规格:25kg/桶 4、生产企业:浙江普洛家园药业有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司(以下简称"家园药业")收到国家药品监督管理局(以下简称 "药监局")签发的琥珀酸地文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。现 将有关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称:琥珀酸地文拉法辛 2、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-33 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 5、通知书编号:2025YS00429 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品其他相关情况 琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药,其通过抑制 5-羟色胺-去甲肾上腺素 再摄取机制来增加 5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产 品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。 三、对公司的影响 此次公司琥珀酸地文拉 ...