报告公司投资评级 - 维持优于大市评级,目标价90.10港元/股,现价73.15港元/股 [2] 报告的核心观点 - 信达生物多项研究入选ASCO口头报告,彰显肿瘤创新药物研发实力,2025年ASCO年会公布肿瘤创新管线系列临床数据,8项口头报告约占大会总数2%,涵盖IBI363和IBI343等药物研究成果 [3] - IBI363在IO经治非小细胞肺癌、结直肠癌数据亮眼,验证其成为下一代IO疗法基石药物潜力,在三项免疫耐药及冷肿瘤中展现优异研究结果 [4] - IBI343治疗晚期胰腺癌展现PFS和OS潜力,有望为胰腺癌末线患者提供新治疗方案 [9] - 结合IBI363数据优异及海外市场空间大,调整盈利预测及估值模型,预计2025 - 27年总收入增长,2025年扭亏为盈,调整目标价至90.1港元/股,维持“优于大市”评级 [10] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 信达生物多项研究入选ASCO口头报告,2025年ASCO年会公布肿瘤创新管线临床数据,8项口头报告涵盖IBI363和IBI343等药物研究成果,IBI363关注免疫治疗后多种癌症疗效与安全性,IBI343聚焦Claudin18.2在胰腺癌表达与疗效 [3] 点评 - IBI363单药治疗IO耐药晚期非小细胞肺癌mPFS数据超预期,3mg/kg Q3W剂量组cORR 36.7%,DCR 90%,mPFS 9.3个月,mOS未成熟,安全性可控 [5] - IBI363单药治疗冷肿瘤3L+结直肠癌mOS数据相比现有疗法延长约6个月,单药组ORR 12.7%,mDoR 7.5个月,mOS 16.1个月,联合贝伐治疗组高剂量组表现优异 [8] - IBI363治疗IO经治黑色素瘤疗效出色,两项临床研究中患者cORR 23.3%,PFS 5.7个月,mOS 14.8个月 [8] - IBI343治疗晚期胰腺癌展现PFS和OS潜力,6mg/kg剂量组高表达患者cORR 22.7%,DCR 81.8%,mPFS 5.4个月,mOS 9.1个月,安全性良好 [9] 盈利预测及估值建议 - 预计2025 - 27年总收入为118.6/143.4/181.7亿元,同比+26/+21/+27%,2025年扭亏为盈,净利润3.8亿元,采用DCF模型估值,调整目标价至90.1港元/股,维持“优于大市”评级 [10] 财务模型以及盈利预测 - 2024 - 2027年公司营收、利润等指标呈增长趋势,营收增长率分别为52%、26%、21%、27%,净利润增长率2025年扭亏后为121%、108% [2][13] - 资产负债方面,现金及等价物增加,存货减少,负债结构稳定 [13] - 现金流方面,经营活动现金流量增加,自由现金流量增长 [13]
信达生物:2025 ASCO数据超预期,创新潜力不断兑现-20250610