报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 欧盟对中国医疗器械企业的市场准入限制措施好于市场预期，对中国医疗器械行业潜在影响可控，覆盖公司受影响有限 [3][4][5] 根据相关目录分别进行总结 事件背景 - 2025年6月20日，欧盟委员会发布公告限制中国企业参与医疗器械采购及实施细节，该措施源于2024年4月发起、2025年1月结束的国际采购工具（IPI）调查，预计发布后十天内生效 [2] 限制措施详情 - 适用于欧盟所有类别、价值等于或高于500万欧元（不含增值税）的医疗器械公共采购，对符合条件的采购，仅影响原产于中国的医疗器械供应，最高占合同总价值的50%；若只有中国投标人能满足招标要求，限制措施不再适用；且无其他复杂审批程序或特定采购目标等进一步限制 [3] 对中国医疗器械行业及覆盖公司的潜在影响 - 对中国医疗器械行业潜在影响可控，2017 - 2022年约96%的欧盟医疗器械采购程序价值低于500万欧元，这些采购占所有采购总价值的约41%，即便符合条件的采购，中国企业只要遵守50%的门槛仍可参与 [4] - 对覆盖公司影响有限，多数覆盖公司未参与价值超500万欧元的欧盟公共采购；覆盖公司对欧盟市场的收入敞口总体可控；部分覆盖公司已建立当地制造设施，可通过供应链多元化缓解潜在挑战 [5]