报告行业投资评级 - 报告将信达生物股票评级为买入，目标价从60港元上调至90港元 [1][5][18] 报告的核心观点 - 信达生物已从生物科技初创公司转变为领先的生物制药公司，拥有15款已上市商业产品和良好的研发/商业化记录 [18] - 信达生物引领下一代IO + ADC的发展，有望带来更广泛谱、高效、低毒的创新癌症治疗方法 [1][9][18] - IBI363（PD - 1/IL - 2）作为下一代IO疗法的基石产品，展现出良好潜力 [1][2][10] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 信达生物是一家致力于开发、生产和销售用于治疗癌症和其他重大疾病创新药物的领先生物制药公司，已推出15款商业产品，具备经证实的研发和商业化能力 [17] IBI363产品数据 - IBI363在黏膜（cORR 60%，n = 20）和肢端（cORR 50%，n = 6）黑色素瘤中显示出有前景的数据，而当前PD - 1治疗的ORR仅为10 - 15% [2] - IBI363在IO治疗的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）中显示出有前景的数据，非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的ORR为24%，略低于sqNSCLC但仍良好，12个月总生存率（OS）数据为71.6% [2] 财务预测调整 - 微调2025E/2026E/2027E营收预测1%/2%/2%，并将2025E/2026E/2027E每股收益（EPS）调整为0.05元/0.53元/1.22元（原为0.08元/0.54元/1.23元） [3] 财务数据 |年份|净利润（百万元人民币）|摊薄后每股收益（元人民币）|每股收益增长率（%）|市盈率（x）|市净率（x）|净资产收益率（%）|股息收益率（%）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023A|-1,028|-0.660|55.6|na|8.8|-8.8|na| |2024A|-95|-0.061|90.8|na|8.4|-0.7|na| |2025E|70|0.045|174.1|na|8.4|0.5|na| |2026E|820|0.526|na|134.3|7.9|6.0|na| |2027E|1,894|1.216|131.0|58.1|6.9|12.7|na| [4] 下一代疗法进展 - 下一代IO疗法方面，IBI363有潜力成为下一代IO疗法的基石产品，信达生物还在开发具有多样化抗肿瘤机制的下一代IO，如细胞因子融合蛋白（如PD - 1/IL - 12）和T细胞衔接器；IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）有潜力成为难治性和复发性多发性骨髓瘤的同类最佳药物，目前处于1期研究，预计2025年下半年公布数据 [10] - 下一代ADC平台方面，信达生物拥有三个ADC平台，包括SyntecanE、SoloTx和DuetTx；基于DuetTx平台的IBI3020是全球首个进入临床阶段的双有效载荷ADC [11] 2025年下半年关键肿瘤临床里程碑 - 新的关键试验启动，包括IBI363用于IO治疗的sqNSCLC、IBI363用于3L MSS CRC、IBI343（CLDN18.2 ADC）用于晚期胰腺癌 [12] - 新的概念验证试验正在进行，包括IBI363用于1L NSCLC、1L MSS CRC的1b/2期试验和泛肿瘤的1b期试验 [12] - 新的数据读出，包括IBI363在未接受过IO治疗的黑色素瘤的概念验证数据、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的1期数据、IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）的1期数据 [12] 估值方法 - 目标价90港元基于贴现现金流（DCF）方法，DCF分析考虑了到2035年的营收和盈利预测，假设终端增长率为4%，加权平均资本成本（WACC）为10.2%，贝塔系数为1.3，无风险利率为4.0% [19]