报告行业投资评级 - 日本制药行业评级为In-Line [3][5] - 美国大型制药行业评级为In-Line，生物科技行业评级为Attractive [17] - 欧盟制药行业评级为In-Line [17] 报告的核心观点 - 日本制药行业整体表现与市场基准相符，部分公司如大塚制药、安斯泰来制药等有新药物研发和市场拓展机会，但也面临专利到期等挑战 [101][106] - 美国制药行业中，生物科技领域具有吸引力，大型制药企业表现平稳 [17] - 欧盟制药行业表现与市场基准一致 [17] 根据相关目录分别进行总结 估值/表现 - 展示了多家日本、美国、欧盟制药公司的估值指标，包括股价、每股收益、市盈率、市净率等，以及不同地区制药行业的平均估值情况 [7][8] - 分析了各公司的股价表现，如2023 - 2025年部分公司的股价涨跌情况 [10] 制药行业结构 - 介绍了日本制药市场的结构，包括医疗和制药成本支出结构、处方药市场按体积和价值的细分、不同类型药物（仿制药、专利过期药、专利药等）的市场占比变化等 [27][30][35] - 分析了美国制药市场的情况，包括按疾病分类的市场规模、品牌药和仿制药的占比、市场趋势等 [53][58] - 阐述了全球制药市场的区域分布，如美国、欧盟、中国、日本等地区的市场份额及预测 [67] 外汇敏感性 - 分析了日元升值对部分日本制药公司的影响，包括对销售额和营业利润的影响，以及不同货币汇率变化的具体影响数值和比例 [44] 各公司总结 大塚制药（4578, EW, PT ¥7,700） - 新药物和特许权使用费收入增长与2024 - 2025年专利到期的矛盾，如阿立哌唑长效注射剂、金纳克等专利到期，但特许权使用费收入预计在2028年超过2000亿日元 [101] - 预计2025 - 2026年有新药物相关进展，如雷沙吉兰治疗创伤后应激障碍的美国审批决定、维西普瑞单抗治疗IgA肾病的PDUFA日期等 [98] 安斯泰来制药（4503, EW, PT ¥1,500） - 当前盈利触底，面临2027年Xtandi专利到期的挑战，但有新药物如Izervay、Padcev、Veozah、Vyloy等带来增长机会 [106] - 2025 - 2026年有部分药物的临床试验结果公布，如Vyloy治疗胰腺癌的2期结果、ASP3082（KRAS G12D）的1期结果等 [103][106] 第一三共（4568, OW, PT ¥4,750） - 有有吸引力的抗体药物偶联物（ADC）新药，如Enhertu（HER2 - ADC）预计2030年销售额超130亿美元，Datroway（TROP2 - ADC/Dato）在多种癌症治疗中有进展 [77] - 2025 - 2026年有多个临床试验结果和审批节点，如Dato - DXd的AVANZAR结果、I - DXd（IDL01）治疗小细胞肺癌2/3线的最终结果等 [74] 卫材（4523, EW, PT ¥4,100） - Leqembi（lecanemab）在阿尔茨海默病治疗中有较好效果，皮下注射剂型预计2025年8月31日获得FDA批准 [113] - Lenvima的专利到期问题大部分得到解决，诉讼结果使得专利到期时间推迟到2030年6月 [113] 盐野义制药（4507, EW, PT ¥2,750） - 收购JT/Torii有成本协同空间，新增约300亿日元/年的特许权使用费收入（HIV、MEK） [119] - 新冠口服药Xocova在日本获批，计划2025年在美国提交申请，HIV业务有增长潜力，新的长效注射剂S - 365598处于1期试验 [119] 协和麒麟（4151, EW, PT ¥2,150） - 有多个新药在研，如KHK4083治疗特应性皮炎的3期结果、KHK4951治疗湿性年龄相关性黄斑变性的2期结果、Ziftomenib治疗急性髓系白血病2/3线预计2025年11月30日获得美国批准 [121][126] - 现有产品如Crysvita、Poteligeo和Nourianz将推动未来10年的稳定增长 [126] 参天制药（4536, EW, PT ¥1,750） - 依赖日本近视和上睑下垂产品的成功，预计2025年近视产品DE - 127上市，2026年上睑下垂产品Upneeq上市 [131] - 面临部分产品专利到期（Alesion、Diquas、Tapros、Eylea）和中国市场政策影响（VBP导致单位销售下降）的挑战 [131] 日本新药（4516, EW, PT ¥3,800） - 肺动脉高压药物Uptravi 2027年专利到期，CAP - 1002（DMD细胞疗法）预计2025年8月31日有PDUFA，有10亿美元潜力 [137] - 维尔特普索（exon 53, exon skip）在美国市场增长潜力受限，NS - 089（DMD, exon 44）、NS - 050/051（DMD, exon 50/51）预计2027 - 2029年在美国上市 [137] 津村（4540, EW, PT ¥3,600） - 利润增长停滞，由于建立供应结构的努力导致成本上升 [143] - 日本市场如果当前强劲增长持续可能有盈利上行空间，中国市场如果并购战略取得进展将带来显著盈利上行空间 [143] 三泽生物（4592, EW, PT ¥2,100） - 阿库戈/SB623（治疗创伤性脑损伤）在日本获批，商业供应需确认等效性，预计2026年1 - 6月确定药品价格并在日本上市 [149] - 计划2026年在美国启动3期试验，有峰值销售额（日本，乐观情况）400亿日元的潜力 [149] JCR制药（4552, EW, PT ¥550） - JBC新药（如Izcargo/JR - 141治疗Hunter/MPS II、JR - 171治疗Hurler / MPS I等）有改进的酶替代疗法，部分药物处于不同临床试验阶段 [156] - 生长激素在日本市场份额从24%提升到45%，有500亿日元的市场规模 [156] 小野制药（4528, UW, PT ¥1,400） - 欧狄沃（Opdivo）在不同地区有专利到期时间（日本2031年、美国2028年、其他地区2028 - 30年），皮下注射剂型2024年12月在美国获批 [163] - 有多个新药在研，如Velexbru治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤预计2026年在美国提交申请、ONO - 4685（PD1/CD3, 癌症）的1/2期结果等 [158] 住友制药（4506, UW, PT ¥550） - 有三个增长驱动因素，Myfembree、Orgovyx和Gemtesa，但Myfembree渗透缓慢，与辉瑞的联盟于2024年终止 [170] - 执行了每年1000亿日元的成本削减，面临多个产品专利到期（日本的Equa、Equmet等，美国的Aptiom）的问题 [170] 武田制药（4502, OW, PT ¥5,400） - 2025 - 2026年有多个新药出现，如TAK - 861治疗发作性睡病、TAK - 279治疗银屑病、鲁斯费肽治疗真性红细胞增多症等 [84] - 开始提高股息（2023年起）和进行股票回购（2021 - 2022年和2025年），预计到2030 - 2032年下行风险有限 [84] 中外制药（4519, OW, PT ¥9,400） - 2025 - 2026年有新的产品线进展，如口服GLP - 1（orforglipron）的3期结果、GYM329/RG6237治疗脊髓性肌萎缩症的2/3期结果等 [89] - 皮阿斯凯（PiaSky）和内姆鲁维奥（Nemluvio）2024年上市，2025年开始贡献收益，Actemra面临生物仿制药侵蚀风险 [89] 加肯制药（4521, OW, PT ¥5,600） - 有两个新药（KP - 001治疗血管畸形、Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎）有望抵消克莱那芬专利到期的影响 [96] - 强生是主要股东，其NM26（治疗特应性皮炎）已授权给强生，2期b试验正在进行 [96]