报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [4][8][26] 报告的核心观点 - 基于MASH药物市场规模广阔、新药获批上市将使筛查和检测需求爆发式增长、公司拳头产品获权威认证和推荐三方面,看好公司产品全球化布局及未来成长性,预计2025 - 2027年归母净利润1.88/2.90/4.62亿元,对应预测PE为53.4/34.6/21.6倍 [8][26] 根据相关目录分别进行总结 全球医药巨头争相布局MASH药物蓝海市场,“卖水人”前景可期 - MASH药物市场规模广阔,MAFLD全球患病率达30%,MAFLD患者中约5.27%发展为MASH,预计2030年全球3.57亿人受MASH影响,药物市场规模增长至322亿美元 [12][16] - 首个MASH药物Resmetirom于2024年3月上市,2024年第四季度销售额1.03亿美元,全年累计1.801亿美元,截至2024年底11800名患者使用;截止2025年7月全球在研含MASH适应症药物655个,研究靶点超百个,研究机构超500家;诺和诺德司美格鲁肽进度最快,2025年4月30日ESSENCE III期临床试验数据显示其对MASH成人患者有显著改善,FDA接受其补充新药申请并授予优先审评权 [17][18][20] MASH诊断需求有望迎来爆发式增长 - MASH常见诊断方式有实验室血液检查、影像学检查和肝活检,肝活检是“金标准”但不适用于大规模筛查,临床上倾向无创生物标志物和影像学方法,如VCTE或MRE测量肝脏硬度准确性更高 [21] - 诺和诺德指出无创检测对筛查MASH风险人群有价值,Madrigal和诺和诺德相关试验采用VCTE评估患者病情,推断MASH新药获批上市将使以VCTE为代表的无创肝脏诊断设备需求爆发式增长 [22] 拳头产品Fibroscan顺势而为,助力公司营收迈上新台阶 - FibroScan系列是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创即时检测设备,获欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证,被EASL、APASL、AASLD等权威机构列入肝病检测指南或推荐,公司与诺和诺德、马德里加尔制药等国际头部药企战略协同合作 [3][23] - 公司Fibroscan系列产品销售采用一次性卖断、按次收费、租赁三种商业模式,“一次性卖断”针对欧美大医院市场,2025年销售目标1600台;按次收费产品FibroScan Go和Box在社区和基层医疗机构推广,与爱康国宾合作采用该模式,全年投放目标2400台;租赁设备用于与中国人寿、平安合作,通过第三方健康管理公司操作 [24][25] 财务情况 | 财务指标 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万元) | 1,154 | 1,349 | 1,727 | 2,457 | 3,629 | | 增长率yoy(%) | 14.4 | 16.9 | 28.0 | 42.3 | 47.7 | | 归母净利润(百万元) | 102 | 113 | 188 | 290 | 462 | | 增长率yoy(%) | 3.8 | 11.5 | 65.8 | 54.4 | 59.4 | | ROE(%) | 9.6 | 9.2 | 12.7 | 16.9 | 21.1 | | EPS最新摊薄(元) | 0.38 | 0.43 | 0.71 | 1.09 | 1.74 | | P/E(倍) | 98.7 | 88.5 | 53.4 | 34.6 | 21.7 | | P/B(倍) | 6.5 | 5.7 | 5.2 | 4.5 | 3.7 | [1]
福瑞股份(300049):MASH新药上市进程加快,看好诊断设备持续放量