报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 细胞治疗是一种通过体外改造细胞后回输至患者体内进行疾病防治或组织修复的精准医学策略 [2] - 免疫细胞治疗是细胞治疗的核心分支之一 主要包括CAR-T疗法、TCR-T疗法、NK细胞疗法等 [3] - CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中效果显著 而TCR-T疗法在实体瘤治疗方面具有独特优势 [9][11][15][17] - 全球实体瘤患病人数持续增长 推动免疫细胞治疗市场规模快速扩张 [22][25] - 免疫细胞治疗适应症正从肿瘤领域向自身免疫性疾病和病毒感染类疾病等非肿瘤领域拓展 [30][32] 细胞治疗基本逻辑与分类 - 细胞治疗核心逻辑基于细胞功能特性及可塑性 通过重建机体细胞功能或替代受损组织实现对疾病的根源性干预 [2] - 免疫细胞治疗根据细胞改造技术差异可分为CAR-T疗法、TCR-T疗法、NK细胞疗法等 其中CAR-T疗法在全球在研管线中占比达55.3% [3] CAR-T疗法优势 - CAR-T疗法通过基因工程改造T细胞 使其具备靶向识别并清除肿瘤细胞的能力 [9] - 该疗法不受MHC表达水平限制 可有效规避肿瘤细胞通过下调MHC分子逃避免疫监视的情况 [10] - 对血液肿瘤疗效显著 主要靶点包括CD19、BCMA和CD22 实体瘤领域在研管线聚焦TAA、HER2及MSLN等靶点 [11] TCR-T疗法优势 - TCR-T疗法可识别由pMHC呈递的细胞内抗原 靶向范围不受细胞表面抗原表达限制 [16] - 对实体瘤疗效显著 覆盖靶抗原和肿瘤类型更多样 全球在研疗法多覆盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤等实体瘤 [17] 实体瘤发病情况与市场规模 - 全球实体瘤发病人数从2019年1,651.3万例增至2024年1,896.8万例 年复合增长率2.8% 预计2030年达2,170.1万例 [22] - 面向实体瘤的免疫细胞治疗市场规模从2019年11.9亿美元增至2024年43.5亿美元 年复合增长率29.64% 预计2030年达546.9亿美元 [25] 非实体瘤适应症与市场规模 - 全球自身免疫疾病发病人数从2019年57,557.4万例增至2024年61,107.8万例 年复合增长率1.2% [30] - 全球HIV病毒感染发病人数从2019年181.3万例降至2024年161.5万例 年复合增长率-2.3% [30] - 非实体瘤免疫细胞治疗市场规模预计2027年达22.0亿美元 2030年增至136.5亿美元 期间年复合增长率83.9% [32]