报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1] 报告核心观点 - GLP-1RA药物市场增长强劲，诺和诺德的司美格鲁肽已成为全球药王，减重适应症是核心驱动力 [8] - 主要药物专利临近到期，预计将推动国内仿制药放量增长并加剧市场竞争 [9][11] - 中国GLP-1市场未来增长潜力巨大，预计至2029年市场规模将达717.0亿元，年复合增长率22.1% [21][22] - 国内药企研发创新提速，通过双/多靶点药物、适应症拓展和剂型创新实现差异化竞争与国际化布局 [13][14][15][16][28][29][30][31][32] GLP-1药物定义与分类 - 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类模拟GLP-1作用的药物，通过多重机制发挥降糖和减重效果 [2] - GLP-1RA根据药代动力学特征可分为短效制剂（需每日1-3次皮下注射）、长效制剂（每日注射1次）和超长效制剂（仅需每周1次皮下注射） [3] - GLP-1药物适应症广泛，包括糖尿病、减重（减重效果最高达24.2%）、阻塞性睡眠呼吸暂停、代谢相关脂肪性肝炎、肾病及阿尔兹海默症等 [4] 全球市场表现与专利情况 - 司美格鲁肽（Ozempic）2023年销售额达138.9亿美元，其减重版Wegovy 2024年销售额为84.5亿美元 [8] - 礼来的替尔泊肽（Mounjaro）2024年销售额为115.4亿美元 [8] - 2025年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽以166亿美元销售额成为全球药品销售榜首，其中Wegovy销售额达54.41亿美元，同比增长78% [8] - 司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，美国专利2032年到期；度拉糖肽中国专利2026年到期；替尔泊肽美国专利2036年到期 [9][11] 国内研发进展 - 信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR双激动）已于2025年6月获批，成为全球该机制首款减重药物 [13][14] - 恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双靶点激动剂）已于2025年9月申报减重适应症上市 [13][14] - 国内企业积极拓展GLP-1药物在MASH、阿尔茨海默病等新适应症的应用，研发重点转向"高质量减重" [13][15] - 国内形成"仿创结合"格局，如华东医药推出利拉鲁肽生物类似药，同时企业聚焦改良型新药和创新靶点 [16] 中国市场空间预测 - 中国GLP-1市场规模从2020年的96.2亿元增长至2024年的263.5亿元，年复合增长率达28.6% [21][22] - 预计至2029年，市场规模将达717.0亿元，2025E-2029E年复合增长率预计为22.1% [21][22] - 2020年GLP-1在糖尿病治疗药物中渗透率仅为2.6%，2024年诺和泰纳入医保后预计提升至4% [22] - 诺和盈（司美格鲁肽减重适应症）2024年在华销售额折合14.11亿美元，有力推动市场扩容 [22] 行业未来创新趋势 - 研发方向多元化，重点转向双/多靶点药物（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及口服制剂开发 [27][28] - 适应症拓展超越降糖与减重，向NASH、阿尔茨海默病、心脑血管获益等新领域延伸 [27][29] - 医保准入与集采推动市场放量，本土供应链日趋完善，部分企业尝试进入欧美等高规范市场 [27][31][32]