政策环境 - 2025年1-10月全国及地方性创新药相关政策累计超过300条，政策密度创近年新高[18] - 国家药监局药品审评中心全年发布超80项技术指导原则，覆盖ADC、基因与细胞治疗等前沿领域[21] - 创新药临床试验申请审评审批时限被压缩至30个工作日[22] - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中50款为1类创新药[27] 资本市场 - 2025年1-10月国内创新药及供应链领域融资总金额达39.14亿美元，融资事件268起，平均融资金额约0.15亿美元[28][29] - 融资高度集中于B轮及以后的中后期项目，B轮、C轮、D轮及以后合计占比达39%[30] - 同期创新药及供应链领域IPO数量为19起，恒瑞医药港股IPO募资超97亿港元[45][46] - 2025年1-10月中国创新药License-out与License-in交易总额达462.05亿美元，接近2024年全年水平[58] 交易与并购 - 2025年1-10月全球创新药及供应链领域并购超87起，跨国药企主导大额交易，如GSK以20亿美元收购BP Asset IX[54] - 国内并购最大单笔为上海莱士以42亿元人民币收购南岳生物制药[57] - 中国创新药出海交易模式扩展，NewCo模式交易在2025年上半年已公开5起[64][67] 研发进展与重点领域 - 2025年国产ADC、双抗产品接连获批上市，截至10月全球已上市ADC药物21款中，中国企业参与开发或自主获批达5款[79] - 中国ADC领域License-out交易总额达213.92亿美元，交易数量15起，单笔平均交易额跃升至13.37亿美元[90] - 资本向前沿技术集中，ADC、双抗、细胞基因治疗、AI制药等领域成为投资热点[9] - 小分子药物在KRAS G12C等“不可成药”靶点实现突破，减重领域成为重要增长引擎[10][14]