行业投资评级 - 强于大市（维持） [4] 报告核心观点 - 注意缺陷多动障碍（ADHD）在我国儿童青少年中患病率高（6.26%，约2300万人）但就诊率低（约10%），药物治疗需求亟待释放，市场潜力巨大 [1][12] - 盐酸哌甲酯是ADHD治疗的一线药物，其缓释片凭借渗透泵控释技术，在用药便利性（每日一次）、血药浓度稳定性和安全性（不良反应率28.3%）上显著优于普通片剂（不良反应率35.8%），技术壁垒高 [1][24] - 盐酸哌甲酯在ADHD药物市场中的主导地位持续强化，市占率从2021年的56.13%升至2025年6月的74.64% [2][42] - 预计到2035年，盐酸哌甲酯缓释片全国市场规模将达到73.33亿元，其中儿童青少年市场规模28.75亿元，成人市场规模44.58亿元，增长驱动力来自诊疗需求释放和渗透率提升 [2][37] - 产业链中，上游原材料与辅料市场空间有限，中游原料药格局高度集中（仅三家企业登记），下游终端呈现多剂型、多企业竞合格局，剂型创新是关键驱动力 [3][52][57] - 原研药强生“专注达”长期垄断市场但面临产能不足制约，首仿药立方制药“立优加”于2025年获批上市，有望填补供给空白，形成双寡头竞争格局 [2][47] 根据相关目录分别总结 一、ADHD成为儿童青少年常见精神健康问题，药物治疗需求亟待满足 - ADHD是一种常起病于儿童期的神经发育障碍，影响可延续至成年，导致学业、职业等多方面负面效应 [11] - 全球儿童青少年ADHD患病率约7.2%，我国为6.26%（约2300万人），但实际就诊率仅约10%，在6-16岁在校学生精神障碍中患病率居首（17.5%）[12] - ADHD给全球带来沉重经济负担，例如荷兰年花费超10亿欧元，澳大利亚年总费用突破200亿澳元，结合我国患者规模，其医疗卫生支出负担不容小觑 [12] - ADHD的病理核心与多巴胺能系统功能异常密切相关，涉及多条通路协同紊乱 [13][14] - 药物治疗是ADHD的主要治疗方式，疗效明确且具竞争优势，6岁以上患者推荐使用 [17] - 一线药物中，中枢兴奋剂盐酸哌甲酯优势显著，其缓释剂用药频率低、起效快、持续时间长，且是目前国内唯一获批成人ADHD适应症的药物 [21] - 盐酸哌甲酯通过抑制多巴胺和去甲肾上腺素转运体，增加突触间隙递质水平，从而改善患者的注意力与执行功能 [23] - 盐酸哌甲酯缓释片通过渗透泵技术实现平稳释药，血药浓度波动小，每日服药一次，不良反应率（28.3%）低于普通片剂（35.8%）[24] - ADHD停药后症状复发风险高，儿童青少年复发率达61.5%，成人复发率18%-30%，需长期治疗，形成刚性用药需求 [27] - 渗透泵控释技术是缓释片的核心壁垒，目前国内仅有强生（专注达）和立方制药的产品采用该技术 [28] 二、盐酸哌甲酯主导市场，产业链协同规模增长 - 全球ADHD药物市场在2024年估值为162.3亿美元，预计将以5.9%的复合年增长率增长，2033年达270.4亿美元 [35] - 预测2035年国内盐酸哌甲酯缓释片市场规模约73.33亿元，核心假设是其渗透率从2025年的0.42%提升至2035年的4.94% [2][37] - 具体预测显示，儿童青少年患病人数呈下降趋势，但市场规模从2025年的5.86亿元增长至2035年的28.75亿元，年复合增长率显著 [38] - 成人患病人数呈小幅上升趋势，市场规模从2025年的1.54亿元快速增长至2035年的44.58亿元 [39] - 盐酸哌甲酯市占率持续领先并扩大，从2021年的56.13%升至2025年6月的74.64%，而托莫西汀占比从36.70%降至16.33% [2][42] - 国内已获批六种盐酸哌甲酯药物，包括片剂、缓释片、注射剂、缓释干混悬剂、咀嚼片和缓释胶囊等多种剂型 [44][46] - 原研药“专注达”（强生）于2005年进入中国，2024年全球销售额6.41亿美元，其中中国销售额5.26亿元，但增长受产能不足制约 [47] - 首仿药“立优加”（立方制药）于2025年9月上市，通过一致性评价，有望填补市场供给空白，与专注达形成双寡头格局 [2][47] - 产业链上游涉及原材料（如哌啶）和药用辅料（如渗透压调节剂），市场空间有限，竞争聚焦质量与产能 [52] - 产业链中游原料药格局高度集中，国内仅Veranova（联合百时益医药）、河南中帅药业、合肥立方制药三家企业通过登记 [3][55] - 产业链下游终端竞争格局多元化，多企业凭借不同剂型展开竞争，剂型创新（如缓释干混悬剂、咀嚼片）是未来关键驱动力 [57] 三、产业链重点受益标的 - 强生公司：全球医疗健康巨头，业务涵盖创新制药和医疗科技两大板块，专注达是其ADHD领域核心产品之一 [58] - 立方制药：聚焦高端制剂与精麻药物，拥有渗透泵控释核心技术，2024年营收15.18亿元，研发投入占比6.16%，其首仿药立优加（盐酸哌甲酯缓释片）于2025年获批 [62][64] - 华润双鹤：华润医药旗下化学药平台，2024年营收112.1亿元，净利润16.5亿元，业务覆盖慢病、输液、专科和原料药，在制剂生产方面具有优势 [66] - 诺思格：临床合同研究组织（CRO）企业，为河南中帅药业的盐酸右哌甲酯缓释胶囊提供了临床试验全周期服务 [70] 四、重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了强生、华海药业、华润双鹤、诺思格、立方制药等公司的盈利预测与估值数据，关注ADHD药物产业链具备核心竞争力的企业 [73][78]