报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告的核心观点 * 多囊卵巢综合征是一种影响中国5%-10%育龄女性的常见妇科内分泌疾病，其临床表现复杂，对女性生育健康构成多方面威胁，并常伴有显著的代谢异常 [4] * 当前治疗以药物对症管理为主，涉及调整月经周期、抗高雄激素、改善代谢和促进生育等多个方面，多种关键药物已被纳入国家医保目录 [15] * 行业研究热点正从分子病理机制探索向精准医学和全生命周期健康管理拓展，中西医结合治疗模式为医药企业的研发布局提供了多靶点、系统性干预的新思路 [16][21] 根据相关目录分别进行总结 多囊卵巢综合征的疾病特征与流行病学 * 多囊卵巢综合征是一种育龄期女性常见的妇科内分泌紊乱疾病，中国育龄女性患病率为5%-10% [4] * 主要临床表现为月经不规律、高雄激素相关表现（如多毛、痤疮）以及排卵障碍性不孕 [3][4] * 稀发排卵和（或）无排卵是其典型表现，近40%患者因此不孕，占无排卵性不孕症的70%-80% [6] * 代谢异常普遍，育龄期患者肥胖发生率高于50%，糖耐量受损比例约为31%-35%，血脂异常发生率为25%，非酒精性脂肪肝患病率为41%-55% [6] 多囊卵巢综合征对生育的不良影响 * 排卵障碍是导致不孕的主要原因，同时可能引起异常子宫出血 [11] * 长期无排卵使子宫内膜处于增生状态，增加子宫内膜增生及癌变风险，并影响胚胎着床 [11] * 患者自然流产风险显著增加，与高雄激素、高胰岛素/胰岛素抵抗、肥胖、黄体功能不全及血栓形成倾向等多种因素相关 [11] * 肥胖对生育的影响贯穿孕前、孕期及子代，孕前影响卵泡发育和排卵，孕期增加流产、妊娠合并症及不良分娩结局风险，远期增加子代发生肥胖和代谢综合征的风险 [11] * 胰岛素抵抗通过影响卵泡发育、降低促排卵效果、对胚胎有直接毒性作用等途径降低女性生育力 [11] 多囊卵巢综合征的治疗药物与医保覆盖 * 治疗方式及药物根据治疗目标分类：调整月经周期（如地屈孕酮、黄体酮、复方短效口服避孕药）、抗高雄激素（如螺内酯、炔雌醇环丙孕酮）、改善代谢紊乱（如二甲双胍、吡格列酮、阿卡波糖）以及促进生育（如枸橼酸氯米芬、来曲唑） [15] * 多数治疗药物已被纳入国家医保目录，其中地屈孕酮、黄体酮（注射）、甲羟孕酮、炔雌醇、螺内酯、二甲双胍（口服）等为甲类医保，报销比例较高 [15] * 截至2025年11月，部分药物市场供应厂商众多，例如二甲双胍有508个药品批文，涉及280家厂商；黄体酮有39个批文，涉及18家厂商 [15] * 促排卵药物枸橼酸氯米芬未纳入国家医保，而来曲唑为乙类医保 [15] 多囊卵巢综合征的研究进展 * 分子病理机制探索聚焦于铁死亡、生物钟、IRF8甲基化、C/EBPβ等新机制在疾病发生发展中的作用 [16] * 精准医学研究致力于构建风险预测模型（如预测胰岛素抵抗的列线图）和挖掘新型生物标志物（如孕期血清SAA、PGRN及sFlt-1）以实现个体化诊疗 [16] * 中医药疗法研究持续深入，包括治法理论创新（如疏肝健脾、周期疗法）、方药机制解析（如补肾活血方、苍附导痰汤的作用靶点）以及中西医结合方案探索（如苍附导痰汤联合二甲双胍） [16] * 构建全生命周期健康管理体系成为趋势，强调从青春期早期识别干预、育龄期优化生殖健康到防控妊娠期及远期并发症的系统性管理 [16] 对医药企业研发的启示 * 妇科疾病症状复杂，常涉及血、块、痛、带四大症状以及畸形、创伤、炎症、肿瘤、功能障碍等综合特征 [20] * 由于PCOS病因复杂且临床终点多样，多数企业研发聚焦于“促进生殖”或“恶性肿瘤防治”等更明确的领域，而非直接针对PCOS病因本身 [21] * PCOS的中西医结合治疗模式启示企业，可通过多靶点、系统性干预策略，在“生殖促进”或“代谢健康”的框架下，隐性布局针对PCOS关键病理环节的研发管线 [21] * 企业可深入理解妇科疾病谱关联，以“病因攻坚”为暗线、“功能改善”为明线进行研发布局，从而打造更具临床深度与市场广度的创新产品 [21]