医药生物周报(26年第19周):T1DM非胰岛素疗法梳理
国信证券·2026-05-08 08:55

报告行业投资评级 - 行业评级:优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 本周医药生物板块整体上涨0.27%,表现弱于整体市场(全部A股上涨0.69%,沪深300上涨0.80%)[1] - 子板块表现分化,医疗服务上涨3.72%,表现最佳;生物制品下跌1.02%,表现最弱 [1] - 行业当前市盈率(TTM)为34.88倍,处于近5年历史估值的76.82%分位数 [1] - 报告专题梳理了1型糖尿病(T1DM)的非胰岛素疗法,指出创新药开发聚焦于疾病前端的延缓进展(Stage 2)和后端的细胞替代治疗(严重Stage 3)[2][15] 根据相关目录分别进行总结 T1DM非胰岛素疗法梳理 - 疾病定义与分期:T1DM是因胰岛β细胞破坏导致胰岛素绝对缺乏的糖尿病,患者终身依赖胰岛素[2]。疾病发展分为三个阶段:Stage 1(免疫紊乱期,5年内进展至Stage 3的风险约44%)、Stage 2(血糖异常期,2年内进展风险约60%)、Stage 3(临床症状期)[14] - 患者规模:美国约有210万确诊的Stage 3患者,其中成人约180万人,儿童及青少年约30万人[2]。粗略估算美国年新发T1DM病例约34万例,Stage 2人群规模约620万人[12] - 前端疗法(延缓进展): - Teplizumab (Tzield):已获批用于延缓1岁及以上Stage 2患者进展至Stage 3[2]。其Ph2研究(TN-10)显示,中位随访约51个月时,治疗组与安慰剂组进展至Stage 3的比例分别为45% vs 72%,中位进展时间分别为50个月 vs 25个月,将疾病发生时间延后约25个月[16]。2025年该药实现营收6300万欧元,同比增长17%[2] - 后端疗法(细胞替代): - Lantidra:首个获批用于T1DM的同种异体胰岛细胞疗法,适用于反复发生严重低血糖的成人患者[19]。关键研究中,30例患者中有21例实现至少1年胰岛素独立[19] - Zimislecel (VX-880):Vertex开发的同种异体干细胞来源胰岛细胞疗法[2]。其Ph1/2研究(FORWARD)中,全剂量组(0.8×10⁹ cells)12例患者,在至少1年随访中100%达到HbA1c<7%、血糖在目标范围内时间>70%,且无严重低血糖事件,其中10例在第365天实现胰岛素独立,平均外源性胰岛素需求下降92%[20] 本周行情回顾 - A股市场:医药生物板块上涨0.27%,跑输大盘[24]。涨幅居前的个股包括宏源药业(+26.72%)、南新制药(+23.28%)、共同药业(+23.03%)[24]。跌幅居前的个股包括*ST赛隆(-22.65%)、ST嘉应(-20.87%)[24] - 港股市场:医疗保健板块下跌1.68%,跑输恒生指数(-0.78%)[25]。涨幅居前的公司(市值50亿港币以上)包括海西新药(+22.54%)、先健科技(+14.89%)[25]。跌幅居前的包括宝济药业-B(-69.23%)、健康160(-32.51%)[25] 板块估值情况 - 医药生物板块整体市盈率(TTM)为34.88倍,全部A股(申万A股指数)为22.81倍[29] - 子板块市盈率:生物制品(46.94倍)、化学制药(43.58倍)、医疗器械(39.37倍)、医疗服务(28.64倍)、中药(25.20倍)、医药商业(19.85倍)[29] 推荐标的 - 报告列出了重点覆盖公司的盈利预测及投资评级,所有公司评级均为“优于大市”[4] - 部分核心推荐公司及观点摘要: - 迈瑞医疗:国产医疗器械龙头,受益于医疗新基建与产品升级,国际化布局成果显著[33] - 联影医疗:致力于提供高端医学影像设备,高端升级与海外市场拓展驱动增长[33] - 药明康德:具备全产业链服务能力的CXO平台,有望受益于全球研发外包市场发展[33] - 康方生物:专注创新的双抗龙头,核心产品依沃西和卡度尼利已在国内商业化[37] - 科伦博泰生物:ADC产品研发进度全球领先,与默沙东达成深度合作[38] - 和黄医药:呋喹替尼在美国上市后迅速放量,赛沃替尼有望向FDA递交申请[38] 新股上市跟踪 - 迈威生物-B:于4月28日在港股上市,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司[23] - 天星医疗:于4月29日申购,是一家运动医学创新医疗器械企业[23] - 可孚医疗:于4月30日申购,是一家大型综合性家用医疗器械企业[23]

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