报告投资评级 - 投资评级:看好(维持)[1] 报告核心观点 - 报告核心观点是体外诊断(IVD)板块经营状况已出现边际改善,行业拐点在即,政策冲击渐趋缓和,2026年政策端加码将加速国产替代进程,行业投资主线为“全球化 + 国产替代 + 创新升级”[4][5][24] 根据目录总结 1. IVD板块经营状况边际改善,拐点在即 - 业绩边际改善:2025年,在多重政策叠加下,IVD板块整体承压,全年营业收入、归母净利润和扣非净利润同比分别下降11.91%、25.23%和31.98%。进入2026年第一季度,政策冲击渐趋缓和,板块收入跌幅收窄,三项指标同比降幅分别收窄至6.55%、28.4%和17.4%[4][14] - 负面因素出清:集采、检验套餐解绑、增值税率调整等负面因素逐步出清,全国已推进多轮IVD试剂省际联盟集采,临床用量大的品种多数已被覆盖,集采影响正逐步消化[15] 2. 2026年政策端加码,IVD国产替代有望加速 - UDI赋码推动行业规范化与集中度提升:2026年3月发布的政策明确要求2027年6月起所有第二类及第一类IVD试剂必须具有医疗器械唯一标识(UDI),实现全品类覆盖。此举将强化监管协同、加厚龙头企业合规壁垒,加速行业集中度提升,并推动医保精细化管理[5][19][20] - 重构检验价格体系,终结方法学溢价:2026年3月11日发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》实行“同果同价”原则,检测方法学不再作为单独收费依据。这有利于成本控制能力强的国产企业加速替代外资(如罗氏)在高端免疫市场的主导地位,同时鼓励质谱法等尖端技术创新[6][23] 3. 2026年IVD投资主线 - 2026年IVD行业的投资主线是“全球化 + 国产替代 + 创新升级”,建议优先配置业绩指标展现拐点、具备全球化能力突出和上游核心原料企业[24] - 推荐标的包括万孚生物、新产业等,相关标的有艾德生物、热景生物等[24] 4. 近期板块行情表现 - 整体板块表现:2026年5月第1周,医药生物板块上涨0.31%,跑输沪深300指数1.03个百分点,在31个子行业中排名第25位[7][25] - 子板块表现分化:当周疫苗板块涨幅最大,上涨3.9%;医疗设备板块上涨3.31%,体外诊断板块上涨2.15%,医院板块上涨1.8%,原料药板块上涨1.28%。医疗研发外包板块跌幅最大,下跌2.75%,线下药店板块下跌2.21%[7][31] 5. 医药行业整体布局思路 - 整体上持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业[8] - 月度组合推荐药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业[8] - 周度组合推荐前沿生物、万孚生物、京新药业、奥浦迈、悦康药业、艾迪药业[8]
行业周报:体外诊断板块经营状况边际改善,行业拐点在即-20260510