报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [8] 报告核心观点 - 泽璟制药-U 2026年上半年业绩符合预期,核心管线全面开花,进入收获期 [8] 2026年中报业绩总结 - 2026年上半年收入12.05亿元,同比增长221% [8] - 归母净利润6.4亿元,首次实现半年度盈利 [8] - 经营活动净现金流8.09亿元,由负转正 [8] - 剔除Q1并表首付款后实现收入5.43亿元,同比增长44% [8] - 26Q2实现收入3亿元,同比增长44% [8] - 26Q2归母净利润0.07亿元,实现扭亏为盈 [8] 核心研发管线进展 - ZG006(CD3/DLL3/DLL3三靶点TCE)获2项CDE突破性治疗品种认定及2项FDA孤儿药资格认定 [8] - ZG006在ASCO口头报告数据优异,3L+ SCLC cORR为53-57%,NEC 30mg组cORR为56.3% [8] - ZG006与艾伯维深度合作,首付款1亿美元,里程碑最高6000万美元,行权后最高10.75亿美元 [8] - ZG005(PD-1/TIGIT双抗)在ASCO口头报告一线HCC数据亮眼,20mg组mPFS为11.2个月,对照为6.7个月,HR=0.35 [8] - ZG005已启动2项III期临床研究,包括联合贝伐一线HCC、联合化疗神经内分泌癌等 [8] 商业化产品矩阵 - 泽普生(多纳非尼)晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,贡献核心现金流 [8] - 泽普凝(重组人凝血酶)纳入医保目录后销量增长明显,与远大生命科学合作加速渗透 [8] - 泽普平(吉卡昔替尼)MF适应症于2026年1月纳入医保,重症斑秃适应症于2026年6月获批上市 [8] - 泽普平中重度特应性皮炎III期已达到主要终点,强直性脊柱炎处于III期临床 [8] - 注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批用于甲状腺癌术后诊断,为首个获批该适应症的国产新药 [8] - 注射用人促甲状腺素β与默克合作商业化推广,授权款总额2.5亿元加销售分成 [8] 盈利预测与估值 - 维持2026-2028年收入预测为13.63亿元、21.76亿元、31.48亿元 [8] - 对应当前市值的PS为21倍、13倍、9倍 [8] - 2026-2028年归母净利润预测为5.39亿元、6.46亿元、9.62亿元 [1] - 2026-2028年EPS预测为2.04元、2.44元、3.63元 [1] - 2026-2028年毛利率预测为95.00%、80.00%、75.00% [9] - 2026-2028年归母净利率预测为39.55%、29.68%、30.55% [9]
泽璟制药(688266):2026年中报点评:核心管线全面开花迎收获期