报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”评级 [3][7] 报告核心观点 - 华海药业首款创新药瑞西奇拜单抗注射液获批上市，标志着公司创新转型进入收获期 [1][7] - 看好华海创新转型加速，自免、肿瘤重要管线陆续进入价值兑现区间 [7] 创新药获批详情 - 2026年7月29日，华海药业公告，华奥泰生物自主研发的1类创新药瑞西奇拜单抗注射液（HB0034）通过优先审评审批程序获批上市 [1] - 获批适应症为成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作 [1] - 该药物是国内首个自研创新抗IL-36R抗体，全球第二个、国内首个上市的IL-36/IL-36R通路靶向药物 [1] 疾病背景与药物机制 - 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见、可危及生命的系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状 [7] - GPP急性发作与死亡直接相关，若不及时控制可能导致败血症和多系统器官衰竭 [7] - GPP已于2023年被纳入中国《第二批罕见病目录》 [7] - 瑞西奇拜单抗注射液通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应 [7] - 研究显示，相比安慰剂，瑞西奇拜单抗注射液单次静脉给药后第1周GPP发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终点，安全性方面表现良好 [7] 竞争格局与市场空间 - 国内GPP粗患病率约1.4/10万，患者群体规模约2万人 [7] - 全球此前仅BI的spesolimab获批靶向IL-36R治疗GPP，国产空白此次被填补 [7] 创新药管线梯队 - 自免领域：IL-17A单抗HB0017已于2026年6月申报上市 [7] - 全球首创IL-17A/IL-36R双抗HB1734处于I期 [7] - TSLP/IL-11双抗HB0056开展多项II期临床 [7] - 肿瘤领域：PD-L1/VEGF双抗HB0025处于III期 [7] 财务数据与估值 - 2024年营业总收入9547百万元，同比增长15% [2][9] - 2025年营业总收入8587百万元，同比下降10% [2][9] - 2026E营业总收入9500百万元，同比增长11% [2][9] - 2027E营业总收入10740百万元，同比增长13% [2][9] - 2028E营业总收入12350百万元，同比增长15% [2][9] - 2024年归母净利润1119百万元，同比增长35% [2][9] - 2025年归母净利润266百万元，同比下降76% [2][9] - 2026E归母净利润800百万元，同比增长200% [2][9] - 2027E归母净利润850百万元，同比增长6% [2][9] - 2028E归母净利润900百万元，同比增长6% [2][9] - 2024年每股收益0.75元，PE为22.3倍 [2][10] - 2025年每股收益0.18元，PE为93.6倍 [2][10] - 2026E每股收益0.53元，PE为31.2倍 [2][10] - 2027E每股收益0.57元，PE为29.4倍 [2][10] - 2028E每股收益0.60元，PE为27.7倍 [2][10] - 2024年毛利率61.9%，净利率11.7%，ROE为13.2% [10] - 2025年毛利率60.2%，净利率3.1%，ROE为2.9% [10] - 2026E毛利率61.0%，净利率8.4%，ROE为8.2% [10] - 2027E毛利率62.0%，净利率7.9%，ROE为8.2% [10] - 2028E毛利率62.5%，净利率7.3%，ROE为8.3% [10] 基础数据 - 总股本1497百万股，已上市流通股1497百万股 [3] - 总市值24.9十亿元，流通市值24.9十亿元 [3] - 每股净资产（MRQ）6.6元 [3] - ROE（TTM）3.8% [3] - 资产负债率55.6% [3] - 主要股东陈保华，持股比例24.64% [3] - 当前股价16.66元 [3]