行业投资评级 - 医疗保健行业评级为“买入”[5] 核心观点 - BioNTech与映恩生物合作开发的B7-H3 ADC BNT324全球开发提速，该靶点在多种实体瘤中高表达，与PD-1/PD-L1药物核心适应症高度重合，具备广泛联合开发潜力[1] - BNT324采用Topo I抑制剂载荷，DAR为6，已在超过10种肿瘤类型中累计治疗逾1,000例患者，其中约400例接受联合PD-L1/VEGF-A双抗pumitamig治疗，现有证据显示多适应症抗肿瘤活性及良好安全性[1] - 2026年是BioNTech集中评估pumitamig与多款ADC联合方案的关键年份，计划于2027年完成优势组合筛选并推进多项Ⅲ期试验[3] - 映恩生物于2026年5月行使BNT324美国市场成本及损益分担选择权，未来将承担相应开发成本并分享相当比例的美国商业化利润[3] 根据相关目录分别总结 BNT324临床进展与数据 - BNT324治疗mCRPC的Ⅲ期临床试验已启动并完成首例患者给药，头对头比较BNT324与多西他赛，入组既往未接受紫杉类药物、经第二代ARPI治疗后进展的患者[1] - 前列腺癌是BNT324首个Ⅲ期适应症，主要基于该瘤种较高的B7-H3表达水平及目标患者显著的未满足临床需求[1] - 管理层对mCRPC适应症及产品竞争力的信心来自Ⅰ/Ⅱ期研究中观察到的持久疾病控制与良好安全性[1] - 相较部分ADC常见的造血抑制、口腔炎及ILD，BNT324耐受性较好，具备长期持续用药潜力，已有多例患者治疗超过一年，迄今未观察到显著ILD事件[1] - 相关数据及重度经治患者的随访结果已在2025年ASCO和2026年ASCO GU披露[1] 肺癌联用数据预期 - BNT324联合pumitamig正在多个Ⅰ/Ⅱ期项目中评估，部分联合数据预计于2026年晚些时候在医学会议上披露[2] - 管理层特别强调BNT324联合pumitamig治疗晚期NSCLC和SCLC的Ⅰ/Ⅱ期数据读出，认为其对BioNTech肺癌战略具有重要意义[2] - 这将是PD-L1/VEGF-A双抗联合ADC用于肺癌的首批临床数据，重点用于验证pumitamig介导的免疫重新激活与BNT324靶向递送细胞毒载荷之间的潜在协同[2] - 该数据将为后续注册性联合试验的方案设计和风险控制提供依据[2] 资源配置与战略规划 - BioNTech将继续足额支持优先管线，并将研发资源集中于战略价值和价值创造潜力最高的核心项目[3] - 结合已发布数据和即将披露的联用数据，报告认为BioNTech对于BNT324的全球临床开发将进入到深度探索阶段[3] 重点公司估值 - 映恩生物-B（09606.HK）最新收盘价为182.60港元，最近报告日期为2026/04/08，评级为“买入”，合理价值为520.49元/股[9] - 映恩生物-B 2026E EPS为-5.87元，2027E EPS为-6.00元，2026E ROE为-27.90%，2027E ROE为-39.80%[9]