映恩生物(09606)
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映恩生物-B(09606):各管线研发进展顺利,26年循证证据有望持续丰富
东北证券· 2026-01-08 15:02
投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [9] 核心观点 - 公司拥有DITAC、DIBAC、DUPAC、DIMAC四大自主研发的ADC平台,形成了覆盖第三代ADC、双抗ADC、免疫调节ADC等多元技术路线的创新体系,在肿瘤与自免领域实现多管线布局 [9] - 平台的多样性已通过管线资产验证,并获得BioNTech等跨国药企的认可 [9] - 公司管线丰富度高,主要在研项目数据陆续读出,产品上市策略采用先后线再一线的策略,以加速产品上市 [11] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为15.03亿元、16.57亿元、17.60亿元,同比增速分别为-22.57%、10.25%、6.22% [1][9] - 预计公司2025-2027年归属母公司净利润分别为-13.81亿元、-4.68亿元、-3.04亿元,亏损幅度逐年收窄 [1][9] - 预计公司2025-2027年每股收益(EPS)分别为-15.45元、-5.24元、-3.40元 [1][9] - 当前市值对应2025-2027年市盈率(PE)分别为-21倍、-61倍、-94倍 [9] 核心管线临床进展与数据 - **DB-1311 (B7-H3 ADC)**: - 在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)中,52例患者的总客观缓解率(ORR)为42.3%,疾病控制率(DCR)为90.4% [2][12] - 在CRPC中,根据68例患者数据,6个月和9个月的无进展生存率(rPFS率)分别为67.7%和58.0% [2][12] - 在铂耐药卵巢癌(PROC)中,12例患者的经确认客观缓解率(cORR)达58.3%,DCR为75.0%,6个月PFS率达81.8% [13] - 在晚期宫颈癌中,30例患者的cORR为33.3%,DCR达86.7% [13] - 一项评估DB-1311联合BNT327的II期研究(NCT06953089)已启动 [14] - **DB-1303 (HER2 ADC)**: - 用于HER2阳性乳腺癌的III期临床试验(NCT06265428)已达到无进展生存期(PFS)主要研究终点,公司计划与CDE沟通提交上市许可申请 [2][15] - 用于HER2阳性低表达乳腺癌的全球III期临床(NCT06018337)已于2024年1月实现首例给药,预计2026年读出数据 [15] - 用于HER2表达子宫内膜癌的全球III期临床(NCT06340568)已于2025年9月实现首例给药 [16] - 在子宫内膜癌I/II期临床试验的亚组分析中,17例患者的ORR达58.8%,DCR达94.1% [16][17] - **DB-1310 (HER3 ADC)**: - 在123例晚期实体瘤患者中,未经确认的客观缓解率(uORR)为31%,DCR为84% [2][14] - 在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)亚组(n=46)中,uORR达44%,DCR高达91% [14] - 2025年12月,DB-1310获美国FDA授予快速通道资格,用于HR+/HER2-乳腺癌患者 [4] - **DB-1305 (TROP2 ADC)**: - 在铂耐药卵巢癌联合治疗中,13例患者的ORR为53.8% [2][17] - 在非小细胞肺癌(NSCLC)单药治疗中,13例患者的ORR为46.2%,DCR为92.3% [17] - 在三阴性乳腺癌(TNBC)中,26例患者的ORR为34.6%,DCR为80.8% [17] - **其他重点管线**: - **DB-1419 (B7-H3/PD-L1 双抗ADC)**:全球I/II期临床试验(NCT06554795)已于2024年9月实现首例给药,预计2026年读出部分数据 [18] - **DB-2304 (BDCA2 ADC)**:针对自免疾病,I期健康受试者数据表现良好,IIa期临床已启动,首位系统性红斑狼疮患者已完成给药 [19] 业务发展与合作 - 公司已与BioNTech、百济神州等6家全球制药企业达成多项授权合作,交易总价值超60亿美元 [3] - 2023年与BioNTech的合作成为ADC领域重磅交易 [3] - 公司通过“自主研发+全球合作”的模式,借助合作伙伴的全球化资源加速临床开发与商业化落地 [3] - 2025年12月,公司获纳入香港交易所科技100指数及富时全球股票指数小盘股成份股 [4] - 2025年12月,DB-1324的IND申请获FDA批准 [4]
医药股早盘再度走高 加科思-B涨逾9%和铂医药-B涨逾7%
新浪财经· 2026-01-08 10:54
医药股早盘再度走高。截至发稿,加科思-B(01167)上涨8.71%,报7.24港元;和铂医药-B(02142) 上涨7.39%,报14.25港元;复宏汉霖(02696)上涨4.46%,报66.70港元;映恩生物-B(09606)上涨 2.98%,报359港元。 责任编辑:卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 责任编辑:卢昱君 客户端 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 医药股早盘再度走高。截至发稿,加科思-B(01167)上涨8.71%,报7.24港元;和铂医药-B(02142) 上涨7.39%,报14.25港元;复宏汉霖(02696)上涨4.46%,报66.70港元;映恩生物-B(09606)上涨 2.98%,报359港元。 ...
医药股再度走高 国家药监局进一步优化审评审批 机构看好创新药迎多重催化
智通财经· 2026-01-08 09:54
华泰证券认为,港股创新药估值较全球同类产品仍有绝对吸引力,流动性折价是11-12月创新药下跌的 主因。随着流动性修复及对外BD持续,以及JPM峰会、年报周期的BD旺季和数据披露高峰的到来,该 行认为开年以来的流动性修复有望提振创新药板块β,上涨趋势有望持续。 医药股再度走高。截至发稿,加科思-B(01167)涨8.71%,报7.24港元;和铂医药-B(02142)涨7.61%,报 14.28港元;复宏汉霖(02696)涨5.25%,报67.2港元;映恩生物-B(09606)涨4.88%,报365.6港元。 消息面上,1月7日,从国家药监局获悉,为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用 药迫切需求,国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓 励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内 申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。 ...
港股异动 | 医药股再度走高 国家药监局进一步优化审评审批 机构看好创新药迎多重催化
智通财经网· 2026-01-08 09:54
华泰证券认为,港股创新药估值较全球同类产品仍有绝对吸引力,流动性折价是11-12月创新药下跌的 主因。随着流动性修复及对外BD持续,以及JPM峰会、年报周期的BD旺季和数据披露高峰的到来,该 行认为开年以来的流动性修复有望提振创新药板块β,上涨趋势有望持续。 智通财经APP获悉,医药股再度走高。截至发稿,加科思-B(01167)涨8.71%,报7.24港元;和铂医药- B(02142)涨7.61%,报14.28港元;复宏汉霖(02696)涨5.25%,报67.2港元;映恩生物-B(09606)涨4.88%, 报365.6港元。 消息面上,1月7日,从国家药监局获悉,为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用 药迫切需求,国家药监局进一步优化这类药品审评审批。国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓 励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内 申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。 ...
映恩生物(09606) - 截至二零二五年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-01-07 17:26
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 映恩生物 (「本公司」) 呈交日期: 2026年1月7日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09606 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 20,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 200,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 20,000 | 本月底法定/註冊股本總額: U ...
映恩生物20260105
2026-01-05 23:42
纪要涉及的行业或公司 * 行业:中国创新药行业,特别是抗体偶联药物领域[3] * 公司:映恩生物[1],提及的合作方包括BioNTech[4][10][12]、百济神州[17]、Abelson[14]、GSK[14][17] 核心观点与论据 **公司核心管线进展与潜力** * **赫兔ADC项目**:在二线及以后的子宫内膜癌和激素阳性乳腺癌治疗中显示潜力,关键注册临床试验结果将于2026年公布,公司已组建销售团队准备商业化[2][4][5] * **B7H3 ADC项目**:具有广谱潜力,在肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌和铂耐药卵巢癌等多种适应症中表现出显著疗效,客观缓解率和疾病控制率较高,且无需特定表达检测[2][6] * **HER3 ADC**:在EGFR突变非小细胞肺癌和激素阳性乳腺癌市场显示潜力,无进展生存期水平达到15个月,优于其他ADC的9-10个月水平,且能覆盖更广泛的人群[4][11] * **DB1,303**:疗效与阿斯利康的达妥可比,优于吉利德的SG,但单药推广可能面临挑战,合作方BioNTech侧重于其与PD-1、VEGF双抗的联合用药及前线适应症布局[2][10] **公司未来催化剂与投资价值** * **关键催化剂**:2026年赫兔ADC的关键临床试验结果和上市申请;B7H3 ADC在前列腺癌中的三期注册性临床试验启动及更多适应症探索;其他管线如PD-1 VEGF加ADC组合的推进[2][7] * **投资价值**:当前估值尚未完全体现赫兔ADC和B7H3 ADC的全部潜力,随着关键数据公布和商业化推进,股价存在较大上升空间,给予增持评级[8] **行业竞争格局与公司优势** * **B7H3 ADC全球竞争**:默沙东和第一三共的IDXD进展最快但存在安全性问题,其小细胞肺癌二期试验因间质性肺炎发生率高及相关死亡率高而暂停[9];翰森和GSK的B7H3 ADC已启动二线小细胞肺癌三期临床[9];映恩生物的B7H3 ADC在安全性方面表现优异,在大样本数据下任意等级间质性肺炎发生率约为4%,三级以上发生率基本没有,显著优于默沙东[9] * **2026年行业数据发布**:预计2026年将有多家公司发布ADC药物数据,涉及靶点包括Claudin 18.2、Nectin 4、EGFR HER3、IB6、B7H3、HER2等,为行业趋势提供指引[12] 其他重要内容 **行业前景与治疗方向** * 对2026年中国创新药行业前景持乐观态度,主要得益于中国创新药持续出海的产业趋势,中国公司在IO加ATC、小核酸、ProTech、In vivo细胞治疗等领域处于全球第一梯队[3] * PD-1 VEGF双抗加ADC组合被认为是未来肿瘤治疗的重要方向,能提升疗效、延长患者使用时间并带来显著生存获益,且初步数据显示安全性良好,无毒性叠加问题[4][12] **合作管线与早期进展** * 百济神州与映恩生物合作的B7H4 ADC预计2026年启动注册性临床试验[17] * 与Abelson合作的EGFR HER2双抗ADC已于2024年底启动临床试验,有望在2026年获得初步数据[14][17] * 与GSK合作的CDH17 ADC已于2025年12月获批临床,预计2026年底能看到初步数据[14][17] * 早期管线PDL1 B7H3 ADC和BDC A2在前期研究中展示了良好的广谱性、疗效和安全性,正在推进中[18] **具体治疗领域影响** * 双抗加化疗升级为双抗加ADC(如将PD-L1单抗升级为PD-L1/VEGF双抗,将化疗升级为B7H3 ADC)被认为对小细胞肺癌一线维持治疗具有高度确定性,能提高疗效并减少副作用[15][16] * 百欧恩泰克在双抗加ADC组合方面取得进展,其B7H3 ADC和HER2 ADC分别于2024年中和2025年中启动临床试验,到2026年将有一年多至两年的随访数据[13]
港股映恩生物-B涨超12%
每日经济新闻· 2026-01-05 15:17
每经AI快讯,映恩生物-B(09606.HK)涨超12%,截至发稿涨12.08%,报332.2港元,成交额3.21亿港元。 (文章来源:每日经济新闻) ...
映恩生物-B涨超12% 2026年催化剂丰富 机构上调公司目标价
智通财经· 2026-01-05 15:11
消息面上,国泰海通证券指出,根据汇总,映恩生物在2026年的催化剂丰富,该行期待以下数据的读 出:1)HER2ADC针对EC和BC适应症全球注册性临床的最终结果;2)B7H3ADC、HER2ADC和 TROP2ADC联合PDL1*VEGF双抗BNT327的临床结果;3)已BD管线B7H4ADC、EGFR*HER3ADC的早 期临床数据更新,以及CDH17ADC的临床进展更新;4)早期管线PDL1*B7H3ADC的FIH数据披露。 该行表示,基于映恩生物旗下管线在2025年极其顺利的进展情况,提高了HER2ADCDB1303、 B7H3ADCDB1311,和HER3ADCDB1310的潜在全球销售峰值预期。利用DCF估值法,该行上调映恩生 物目标价至455.56港币,维持增持评级。 映恩生物-B(09606)涨超12%,截至发稿,涨12.08%,报332.2港元,成交额3.21亿港元。 ...
港股异动 | 映恩生物-B(09606)涨超12% 2026年催化剂丰富 机构上调公司目标价
智通财经网· 2026-01-05 15:05
公司股价表现与市场反应 - 截至发稿,映恩生物-B(09606)股价上涨12.08%,报332.2港元,成交额达3.21亿港元 [1] 券商核心观点与评级 - 国泰海通证券维持对映恩生物的“增持”评级,并将其目标价上调至455.56港元 [1] - 该行采用DCF估值法进行估值调整,主要基于公司旗下管线在2025年的顺利进展 [1] 2026年关键催化剂与数据读出预期 - 催化剂一:期待HER2 ADC针对EC(子宫内膜癌)和BC(乳腺癌)适应症的全球注册性临床最终结果 [1] - 催化剂二:期待B7H3 ADC、HER2 ADC和TROP2 ADC联合PDL1*VEGF双抗BNT327的临床结果 [1] - 催化剂三:期待已BD(授权合作)管线B7H4 ADC、EGFR*HER3 ADC的早期临床数据更新,以及CDH17 ADC的临床进展更新 [1] - 催化剂四:期待早期管线PDL1*B7H3 ADC的首次人体试验数据披露 [1] 核心管线销售峰值预期上调 - 基于2025年管线的顺利进展,国泰海通证券提高了三款核心ADC药物的潜在全球销售峰值预期 [1] - 具体上调预期的管线包括:HER2 ADC DB1303、B7H3 ADC DB1311,以及HER3 ADC DB1310 [1]
国泰海通:上调映恩生物-B(09606)目标价至455.56港元 维持增持评级
智通财经网· 2026-01-05 09:28
风险提示:1)研发进展不及预期风险、2)药品销售不及预期风险3)政策风险、4)行业风险、5)其他风 险。 基于HER2ADC DB1303在2025年两项注册性临床的顺利进展,以及BNTX最新研发日的乐观态度,该行 对于其在2026年读出2L+EC和2L HR+/HER2-BC的全球注册性结果并NDA具有信心。基于B7H3ADC DB1311在2025年展现出的针对广谱实体瘤的潜力,以及在CRPC上的突出疗效,该行期待公司针对2L CRPC适应症(chemo naïve)在2026年启动首个全球注册性III期临床。 基于MSD旗下HER3ADC在2L+HR+/HER2-BC全球注册性临床的启动,以及DB1310在同适应症的肩对 肩更优异临床表现,该行期待公司在2026年继续推进DB1310在该适应症的全球临床开发。基于 TROP2ADC DB1305在2025年披露的实体瘤和TNBC数据更新,该行认为DB1305疗效可比DATO; 智通财经APP获悉,国泰海通发布研报称,基于映恩生物-B(09606)旗下管线在2025年极其顺利的进展情 况,提高了HER2ADC DB1303、B7H3ADC DB1311,和 ...