兴齐眼药(300573):深度报告:阿托品+环孢素市场稳步提升,在研管线打开长期成长空间

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [3][7][92] 报告核心观点 - 兴齐眼药已完成从传统眼药制造向“阿托品+环孢素”双核心驱动的战略转型,2021至2025年营收由10.28亿元增至24.73亿元(CAGR约24.5%),归母净利润由1.95亿元跃升至6.96亿元(CAGR约37.5%),净利率由16.4%抬升至28.1% [7][18] - 近视防控领域,兴齐眼药布局0.01%/0.02%/0.04%三浓度梯度矩阵,构筑体系化竞争壁垒,2024年中国6-18岁近视人口超1亿,0.01%阿托品于2024年3月率先获批,享有约2.5-3年市场独占期 [7][28] - 干眼治疗领域,兴齐眼药0.05%环孢素滴眼液于2020年6月国内首家获批,2021年纳入医保,当前渗透率不足3%,处于“低渗透+高壁垒”蓝海品种阶段,测算2030年环孢素市场规模约35亿元 [7][71] - 在研管线梯度清晰,SQ-24071滴眼液2026年3月完成I期首例入组,SQ-129玻璃体缓释注射液2026年2月启动I/II期临床,SQ-22031滴眼液同步推进两项II期研究,伏立康唑滴眼液进入II期 [7][75][76] 根据目录分别总结 1 兴齐眼药:从传统眼药厂走向创新驱动型眼科药物领军者 - 兴齐眼药前身沈阳市铁西区兴齐制药厂始建于上世纪70年代,2000年转制为有限责任公司,2001年通过GMP认证 [13] - 2011年更名沈阳兴齐眼药股份有限公司,2016年创业板上市(300573.SZ),2017年成立兴齐眼科医院,开启“药品+医疗服务”双轮模式 [13] - 2019年获阿托品院内制剂批件并开通互联网医院,突破地域限制 [13] - 2020年定增募资约6亿元用于新药研发,2024-2025年研发投入分别达2.35亿元、2.46亿元 [14] - 2024年3月0.01%阿托品滴眼液获批,2026年1月0.02%/0.04%浓度再获批,形成梯度浓度矩阵 [14] - 兴齐眼药现持有眼科药物批准文号66个,其中40个品种纳入国家医保目录、6个品种纳入国家基本药物目录 [17] - 2021至2025年营收由10.28亿元增长至24.73亿元(CAGR约24.5%),归母净利润由1.95亿元跃升至6.96亿元(CAGR约37.5%) [18] - 2024-2025年营收增速分别达32.4%和27.2%,归母净利润增速分别高达40.8%和105.8%,归母净利润率由2023年的16.4%抬升至2025年的28.1% [18] - 毛利率自2024年阿托品上市后回升至78.3%,2025年升至81.2%,2026Q1达到82.1%创历史新高 [23] - 销售费用率由前期36%以上降至2025年的30.9%,管理费用率由2021年的11.5%压缩至2025年的7.1%,研发费用率保持在10%左右 [23] - 滴眼剂品类收入占比由2023年的45.2%快速提升至2025年的78.9%,滴眼剂毛利率由2019年的63.3%攀升至2025年的85.1% [24] 2 阿托品滴眼液:公司抢占先发优势,有望占据较大市场空间 - 2022年全国儿童青少年总体近视率约51.9%,6-18岁近视人口总量突破1亿,6-12岁小学阶段近视儿童约4000万人 [29][30] - 灼识咨询预计中国眼科药物市场由2019年的26亿美元增长至2030年的202亿美元(CAGR约20.5%),近视药物市场预计25-30年CAGR为61.7% [33] - 低浓度阿托品年治疗费约3,600元,显著低于OK镜(年均约10,000元)和多焦点接触镜(年均约14,400元) [38] - 预计2026年6-12岁近视青少年约3768万人,低近视率人群约1837.52万人、中近视率人群约1275.57万人、高近视率人群约334.41万人 [42] - 2024-2026年兴齐眼药独家阶段,渗透率稳步提升,2026年0.02%及0.04%浓度阿托品上市后客单价提升 [43] - 2026年后兆科眼科、恒瑞医药产品陆续上市,渗透率有望快速提升,中期预计达到7% [44] - 兴齐眼药0.01%阿托品2024年3月获批,享有市场2-3年独占期,0.02%/0.04%浓度2026年1月获批形成梯度矩阵 [47][48] - 兆科眼科NVK002 0.01%于2025年1月提交ANDA,恒瑞医药HR19034 0.01%于2025年2月提交NDA,预计2026年底或2027年初获批 [47][49] - 测算2024-2030年阿托品销售规模从6.74亿元增长至52.03亿元 [46] 3 环孢素滴眼液:干眼治疗主流用药,国内蓝海空间广阔 - 中国干眼症患病人数由2019年的2.1亿人持续增长至2030年的2.7亿人,中重度患者约0.9亿人 [50] - 中国干眼症药物市场规模自2015年的2.72亿美元增长至2019年的4.30亿美元,年均复合增速达12.2% [50] - 环孢素类药物在海外干眼处方药市场2024-2025年市占率维持在55%左右,远超利非司特的34% [54] - 0.05%环孢素滴眼液获国内外25项权威指南共识一致推荐 [54] - 0.05%环孢素滴眼液不良反应发生率仅5%,患者依从性98%,10年随访数据验证安全性 [65] - 测算2030年环孢素市场规模约35亿元,对应渗透率10% [71] - 兴齐眼药0.05%环孢素滴眼液2020年6月获批,国内首家,挂网价165元/盒(30支) [73] - 恒瑞医药恒宜®0.1%无水环孢素2026年6月获批,定位高端差异化,竞争压力可控 [73] - 兆科眼科0.05%环孢素A眼用凝胶有望2026年底或2027年上市,存在剂型差异 [73] 4 公司重视新品研发,在研管线不断推进 - SQ-24071滴眼液(改良型新药)2026年3月完成I期首例入组,与阿托品形成机制互补 [75] - SQ-129玻璃体缓释注射液2026年2月启动I/II期临床,覆盖DME及BRVO黄斑水肿,属国内先行者 [75] - SQ-22031滴眼液(1类生物药)同步推进神经营养性角膜炎(罕见病)和干眼症两项II期研究 [75] - 伏立康唑滴眼液针对真菌性角膜炎,已进入II期临床,若获批将成为国内首个专用抗真菌眼科制剂 [75] - 盐酸利多卡因眼用凝胶III期总结报告已取得,待NDA [78] 5 盈利预测与投资建议 - 预计2026-2028年滴眼剂板块销售额分别为27.3亿元、36.9亿元、47.9亿元,对应增速40.0%、35.0%、30.0% [80] - 预计2026-2028年凝胶剂/眼膏剂销售额分别为3.71亿元、3.97亿元、4.16亿元 [81] - 预计2026-2028年溶液剂销售额分别为0.78亿元、0.85亿元、0.92亿元 [81] - 预计2026-2028年医疗服务收入分别为0.63亿元、0.60亿元、0.60亿元 [81] - 预计2026-2028年营业收入分别为32.61亿元、42.48亿元、53.81亿元,同比增长31.9%、30.2%、26.7% [82] - 预计2026-2028年综合毛利率分别为82.8%、83.3%、83.5% [82] - 预计2026-2028年销售费用率分别为30.8%、30.5%、30.2%,研发费用率分别为10.2%、10.0%、10.0% [86] - 预计2026-2028年归母净利润分别为9.51亿元、12.83亿元、16.60亿元,对应PE为15倍、11倍、9倍 [92] - 可比公司2026-2028年平均PE分别为19倍、16倍和15倍,兴齐眼药PE显著低于可比公司平均水平 [88]

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