报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [3][6] 报告核心观点 - 康诺亚2026年上半年BD(商务拓展)合作兑现,实现扭亏为盈 [5][6] - 核心产品康悦达(司普奇拜单抗)进入医保和基药双目录,驱动产品放量 [6] - 海外BD双线兑现,TCE与ADC平台获得跨国药企(MNC)认可 [6] 2026年上半年业绩总结 - 2026年上半年,康诺亚实现收入6.17亿元(同比+24%),其中产品收入3.93亿元(+132%)、合作收入2.24亿元、其他收入17.06亿元(主要系Gilead收购Ouro股权首付款) [5] - 归母净利润12.17亿元(上年同期亏损0.79亿元),经调整净利润12.43亿元 [5] - 销售及分销费用2.18亿元(+58%),但以产品收入计的费用率由81.66%降至55.47% [5] - 研发费用3.39亿元(-6%),管理费用0.89亿元(-4%) [5] - 扭亏主因NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德收购,康诺亚已收到2.57亿美元首付款、实现税前收益16.8亿元 [5] - 截至6月30日,现金及金融投资合计32.42亿元(较2025年末+65%),资产负债率降至29% [5] 国内商业化:康悦达(司普奇拜单抗) - 自2026年1月1日起,康悦达AD、CRSwNP、SAR三项适应症及两种包装全部纳入医保,上半年销售收入3.93亿元(+132%) [6] - 商业化团队近500人,覆盖超1,600家医院、260余个城市 [6] - 2026年7月纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,9月1日起施行,有望突破三甲医院局限、加速县域下沉 [6] - 青少年AD(第18周EASI-75应答率73.9% vs 安慰剂43.3%,P<0.0001)、结节性痒疹上市申请已获NMPA受理 [6] - 儿童AD、青少年SAR III期临床推进中 [6] 海外BD(商务拓展)进展 - CM336率先跑通NewCo闭环,Ouro被吉利德与Lakefront收购交割完成,原许可协议继续有效,最高6.1亿美元里程碑及分层特许权使用费不变 [6] - CM336/OM336已获FDA授予AIHA/ITP快速通道资格 [6] - CMG901/AZD0901(Claudin 18.2 ADC,授权AZ)二线及以上胃癌III期CLARITY-Gastric 01取得积极顶线结果,OS在CLDN18.2≥25%人群显示统计学显著获益 [6] - 一线CLARITY-Gastric 02于2月完成首例给药,触发4,500万美元里程碑,康诺亚确认合作收入约2.2亿元 [6] - CM512(TSLP×IL-13双抗,半衰期约70天)CRSwNP II期达全部终点,明确300mg Q24W方案,III期快速启动并纳入突破性治疗品种 [6] - CM313、CM518D1、CM355、CM326等多项关键临床同步推进 [6] 盈利预测与估值 - 预测2026-2028年营业收入分别为28.88亿元、19.96亿元、33.99亿元 [3][6] - 预测2026-2028年归母净利润分别为10.67亿元、-4.11亿元、5.01亿元 [3][6] - 2026年营业收入增长率yoy%为303%,归母净利润增长率yoy%为304% [3] - 2026年每股收益(元)为3.57,每股现金流量为4.67 [3] - 2026年净资产收益率为32%,P/E为22.5,P/B为6.3 [3] - 2026年毛利率为83.6%,净利率为93.5% [8] - 2026年资产负债率为19.0%,流动比率为7.7,速动比率为7.7 [8]
康诺亚-B(02162):2026年半年报点评报告:BD兑现扭亏为盈,医保+基药双目录驱动放量