公司动态 - 凯莱英宣布HARMONi - GI1试验中，Ivonescimab联合吉西他滨/顺铂对比度伐利尤单抗联合化疗在一线胆管癌（1L BTC）总生存期（OS）取得成功[3] - 除非小细胞肺癌（NSCLC）外，Ivonescimab已在胆管癌、结直肠癌、尿路上皮癌和头颈部鳞状细胞癌开展或计划开展后期研究[5] 研究数据 - 中国Ph2研究显示，Ivonescimab联合化疗客观缓解率（ORR）为66.7%，无进展生存期（mPFS）为8.5个月，总生存期（mOS）为16.8个月[4][6] - 中国Ph3 HARMONi - GI1试验（n = 682）中，Ivonescimab联合吉西他滨对比度伐利尤单抗联合吉西他滨，中期分析OS、PFS/ORR呈阳性，但风险比（HR）、中位数、成熟度和安全性数据未披露[6][9] 市场情况 - 全球/中国胆管癌发病率分别超20万例/50万例，标准治疗（SoC）下总生存期约13个月[9] - 公司管理层估计该适应症全球市场机会约10 - 20亿美元[9] 财务与评级 - 摩根士丹利对凯莱英股票评级为“增持”，目标价212港元，较2026年8月25日收盘价88.9港元有138%的上涨空间[6] 风险因素 - 上行风险包括进一步数据证实Ivonescimab全球机会、卡度尼利单抗全球化研发积极、战略合作拓展Ivonescimab全球市场[14] - 下行风险包括竞品快速推出致市场份额丢失、全球竞争格局变化、研发管线延迟或失败[14]