一、古莫奇单抗：靶向关键因子的创新利器 古莫奇单抗 是康方生物科研团队精心钻研的成果，属于新型人源化IL - 17（白介素 - 17）单克隆抗体。在人体的免疫系统中，IL - 17是一个不容忽视的角 色。它主要由活化的Th17细胞（辅助性T细胞17）分泌产生，是一种典型的促炎性细胞因子。当IL - 17与细胞表面的受体（IL - 17R）成功结合后，就会如同 触发了一个"炎症开关"，介导一系列复杂的免疫炎症反应。而银屑病和强直性脊柱炎这两种令人困扰的疾病，其发病机理中IL - 17就起着关键作用，它就像 一个"幕后黑手"，推动着疾病的不断发展和恶化。 | 古莫奇单抗 | | | --- | --- | | 4 下载报告 | | | 基本信息 | | | | 古莫奇单抗 研发代码: AK-111 | | 药品名称 | 商品名:/ | | | 别名: gumokimab | | 创新类型 | 创新药 | | 药物类型 | 单克隆抗体 | | 全球最高研发阶段 | 申请上市 | | | (斑片状银屑病) | | 中国最高研发阶段 0 | 申请上市 | | | (斑片状银屑病) | | | IL-17A 白细胞介素1 ...

创新药赛道，越来越火了。 曾经3000元一只的实验猴，如今身价已经飙到10万元。即便如此，依然"一猴难求"，订单甚至排到了明年中旬。 实验动物身价暴涨背后，是中国创新药的全面爆发。2025年，中国新药临床试验数量已跃居全球第二，在研管线占全球总量的30%。 这股热潮，甚至让外媒都开始集体转向。《经济学人》感叹："中国正在从仿制药大国，逐渐转变为全球创新药的中心……全球生物医药领域，以西方主 导的格局，正在发生变化。"《金融时报》则给出了一个更激进的预测：下一款"重磅炸弹"级新药，极有可能诞生在中国。 全球医药创新的重心，正在悄悄发生转移。 为什么药企巨头都在重仓中国？ 如果你这两年关注过医药行业，大概率会有一种强烈的割裂感。 一边是，在医保集采压力下，仿制药企逐渐深陷价格战泥潭，利润空间被压缩到极限，整个行业的营收都开始走下坡路。 根据中康产业研究院发布的《中国创新药蓝皮书（2025）》，2024年全国医药工业营收同比下降5.5%，超过三成企业陷入亏损，行业情绪跌至冰点。 但如果把目光投向创新药赛道，却会看到另一番景象。 同样是在2024年，中国创新药企业完成了94笔海外授权（License-out）交易，占 ...

美银证券对康方生物的首次覆盖与评级 - 美银证券首次覆盖康方生物，给予“买入”评级，目标价为162.8港元 [1] 核心药物临床进展 - 公司潜在关键药物ivonescimab在中国的临床试验数据稳固，为全球临床试验结果提供了有力参考 [1] - 公司在2024年将有多项全球及中国三期临床项目数据揭晓 [1] 商业化进程与财务展望 - 公司凭借获纳入国家医保目录、适应症扩展及新药批准，正加速在中国的商业化进程 [1] - 预计公司可能在2024年实现盈亏平衡 [1] 研发管线与增长动力 - 公司丰富的研发管线为其提供了长期增长动力 [1] - 丰富的研发管线也带来了新的对外授权机会 [1]

恒生系列指数及港股通潜在调整 - 恒生指数公司将于2026年2月13日收盘后公布恒生系列指数调整的正式结果，并于3月9日正式实施，沪深港通的可投资标的范围将随后相应调整 [1][7] - 部分主动型资金可能根据调整结果进行套利操作，而被动资金为减少追踪误差，预计在生效前一个交易日（3月6日）调仓，可能导致相关股票成交出现“异常放量”，特别是在尾盘 [1][7] 恒生指数潜在纳入候选 - 基于恒生指数的调整方法论及历史验证，紫金黄金国际(02259)、百济神州(06160)、百胜中国(09987)、小鹏汽车-W(09868)、中国财险(02328)、康方生物(09926)、中国太保(02601)与老铺黄金(06181)排在符合纳入条件，位列潜在候选者名单前列，测算优先考虑市值顺位，再结合行业代表性与覆盖率等因素 [1][2] - 历史经验表明，实际结果与基于量化标准的筛选顺位可能存在出入，例如百胜中国与百济神州在过去几次预测中排在前列但最终未被纳入，部分原因是恒指的一些纳入标准（如行业和上市地代表性）存在主观判断因素 [2] 恒生指数潜在递补候选 - 恒生银行(00011)已于1月14日收市后从恒生指数及各分类指数中剔除，因其将在1月27日私有化并撤销香港上市地位 [3] - 恒生指数编算细则要求保留至少20只被认定为香港公司的成分股，因此不排除此次会“递补”其他香港公司进入恒生指数的可能，考虑市值顺位与行业覆盖率等因素，渣打集团(02888)、太古地产(01972)与信和置业(00083)排在顺位前列，但不确定性仍存 [3] 港股通潜在纳入标的 - 此次适逢恒生综合指数的年度审议，其变化将直接影响港股通的可投资范围，恒生指数公司优化了指数检讨中对于样本12个月平均市值的计算方法及长时间停牌标的梳理方式 [4] - 根据最新方法测算，此次或共有44只股票符合纳入港股通标准，包括京东工业(07618)、创新实业(02788)、东亚银行(00023)、滴普科技(01384)等公司 [4] - 其中HASHKEY HLDGS(03887)和OSL集团(00863)为新上市的虚拟资产平台，虽然传统纳入指标满足要求，但由于其虚拟资产平台性质，此次纳入或存变数 [5] - 其他可能被纳入的公司包括：1) 南华期货股份(02691)作为AH两地上市公司，将在30日价格稳定期结束后直接纳入；2) 豪威集团(00501)与兆易创新(03986)作为今年1月最新登陆港股的AH两地上市公司，将在下个月稳价期结束后纳入；3) 同股不同权公司如极智嘉-W(02590)与禾赛-W(02525)，预计将分别于今年2月与4月纳入港股通，而明略科技-W(02718)、小马智行-W(02026)与文远知行-W(00800)则需等待今年下半年才会入通 [5] 港股通潜在移出标的 - 测算可能有25支股票因为市值覆盖率排在96%以后、市值小于40亿港元、或停牌等原因不符合恒生综指的条件而被移出港股通，包括友宝在线(02429)、汽车街(02443)与昊天国际建设(01341)等 [6] - 部分公司预计分别将于1月28日与2月10日从港交所退市，届时也将被移出港股通交易 [6] 主要指数ETF资金规模 - 追踪恒生指数的ETF资金规模总计约为30,403（单位未明确，应为百万或类似单位）[9] - 追踪恒生国企指数的ETF资金规模总计约为9,105 [9] - 追踪恒生科技指数的ETF资金规模总计约为47,675 [9]

首次覆盖与评级 - 美银证券首次覆盖康方生物并给予“买入”评级，目标价为162.8港元 [1] 核心药物与临床进展 - 公司潜在关键药物ivonescimab在中国的临床试验数据稳固，为全球临床试验结果提供有力参考 [1] - 公司在今年将有多项全球及中国三期临床项目数据揭晓 [1] 商业化进程与财务展望 - 公司凭借获纳入国家医保目录、适应症扩展及新药批准，正加速在中国的商业化进程 [1] - 预计公司今年或实现盈亏平衡 [1] 研发管线与增长动力 - 公司丰富的研发管线提供长期增长动力 [1] - 研发管线亦提供新的对外授权机会 [1]

文章核心观点 - 中国PD-1/VEGF双特异性抗体药物在2026年初取得重大“出海”突破 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权 康方生物合作方已向FDA递交上市申请 标志着中国双抗药物从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业在快速发展的同时出现分化 宜明昂科因合作方财务与执行力问题终止协议 显示并非所有临床前数据都能转化为临床与商业成功 且资本正加速向已验证的头部赢家集中 [1][2] - PD-1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域 交易金额屡创新高 该靶点组合被国际认可为肿瘤研发焦点 并被视为下一代联合疗法的基石 [8][9][13][14] 行业趋势与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗赛道竞争白热化 截至2025年5月16日 全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款且均与中国公司相关 [13] - 资本与巨头加速向头部集中 康方生物的依沃西单抗进度最快且已进行头对头III期临床 被认为是目前该赛道“最靓的仔” 而其他国产双抗药物的BD窗口正在缩窄 [5][14] - 潜在国际买家数量在减少 随着辉瑞、默沙东、百时美施贵宝和艾伯维等跨国药企先后完成交易 该赛道潜在买家又少了一个 [5][13] 重点公司动态：荣昌生物 - 与全球制药巨头艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 创公司BD交易新高 [1][3] - 协议首付款为6.5亿美元 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [3] - 其双抗RC148与自研ADC药物RC118的联合疗法进展最快 一项II期研究初步显示能显著提升晚期胃癌患者的客观缓解率和无进展生存期 证明协同增效潜力 [13] 重点公司动态：康方生物 - 海外合作方Summit Therapeutics已于2025年第四季度向FDA递交依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的上市申请 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 预计FDA于2026年第四季度做出决定 [1][4] - 该药物是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗 其突破性数据点燃了全球资本对该赛道的投资热情 [7] - 依沃西单抗将与葛兰素史克的ADC药物GSK227进行联合临床研究 计划在2026年启动针对多种实体瘤的试验 由葛兰素史克主导运营 [14] 重点公司动态：宜明昂科及其他 - 宜明昂科终止与美国Instil Bio子公司Axion Bio的许可协议 收回两款核心抗癌药全球权益 成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [1][10] - 合作终止原因包括临床进度落后（美国临床试验仅入组3名患者）及合作方财务紧张（截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元） [10] - 其他交易案例包括 礼新医药授权默沙东 首付款5.88亿美元 总金额最高27亿美元 三生制药授权辉瑞 首付款12.5亿美元创纪录 潜在总交易额最高60亿美元 [8] 市场机遇与临床价值 - PD-1/VEGF双抗在一线非小细胞肺癌领域存在巨大潜力 若能将帕博利珠单抗带下马成为新一代免疫治疗基石 将足以改写肿瘤治疗篇章 [13] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗 已上市药物均未获得总生存期的统计学显著性 该领域存在巨大未满足的临床需求 [4] - 中国公司的国际多中心临床运营效率让海外跨国药企瞠目结舌 自主推进临床有可能拉大产品上市时间差 拥有更长的市场独占期 [6]

市场整体表现 - 1月13日恒生指数上涨0.90% [1] - 南向资金全天成交总额为1373.48亿港元，其中买入成交693.22亿港元，卖出成交680.26亿港元，合计净买入12.96亿港元 [1] - 港股通（深）成交548.55亿港元，净买入11.47亿港元；港股通（沪）成交824.93亿港元，净买入1.49亿港元 [1] 个股成交活跃度 - 阿里巴巴-W成交额最高，达139.06亿港元，股价上涨3.63% [1][2] - 腾讯控股成交额52.93亿港元，股价上涨0.72% [1][2] - 小米集团-W成交额49.62亿港元，股价下跌1.96% [1][2] - 中芯国际成交额40.84亿港元，股价下跌1.13% [2] - 晶泰控股成交额30.83亿港元，股价上涨3.86% [2] 南向资金净买入/卖出情况 - 净买入金额最高的个股为阿里巴巴-W，净买入10.71亿港元 [1][2] - 腾讯控股净买入7.56亿港元，小米集团-W净买入6.07亿港元 [1] - 净卖出金额最高的个股为中芯国际，净卖出8.35亿港元 [1][2] - 中国移动净卖出8.04亿港元，药明生物净卖出3.47亿港元 [1][2] 资金连续流向 - 有3只股票获南向资金连续3天以上净买入：小米集团-W连续9天净买入，腾讯控股连续5天净买入，快手-W连续3天净买入 [2] - 连续净买入期间，腾讯控股合计净买入69.99亿港元，小米集团-W合计净买入69.33亿港元，快手-W合计净买入30.92亿港元 [2] - 有2只股票遭连续净卖出：中国移动合计净卖出52.84亿港元，美团-W合计净卖出11.67亿港元 [2] 其他活跃股表现 - 中国海洋石油成交12.16亿港元，净买入2.09亿港元，股价上涨2.58% [2] - 快手-W成交27.11亿港元，净买入0.71亿港元，股价下跌2.24% [2] - 荣昌生物成交12.30亿港元，净买入0.35亿港元，股价上涨7.87% [2] - 金风科技成交31.98亿港元，净买入0.0045亿港元，股价下跌9.93% [2] - 美团-W成交12.18亿港元，净卖出0.91亿港元，股价下跌0.10% [2] - 康方生物成交8.26亿港元，净卖出1.13亿港元，股价下跌4.36% [2]

文章核心观点 - 2026年1月12日，中国双特异性抗体药物领域取得重大突破，荣昌生物与康方生物分别达成重磅交易或取得关键进展，标志着中国创新药企在PD-1/VEGF双抗赛道正从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业热潮之下，宜明昂科合作终止事件揭示了创新药企全球化面临的挑战：临床数据向商业价值的转化存在不确定性，合作方的财力与执行力至关重要，且资本正加速向已被验证的头部项目集中，同质化项目面临淘汰风险 [1] - PD-(L)1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域，交易金额屡创新高，但竞争也日趋白热化，后续BD窗口正在缩窄 [5][6][10] 荣昌生物与艾伯维的授权交易 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148签署独家授权协议，交易总额最高达56亿美元，其中首付款为6.5亿美元，里程碑付款最高达49.5亿美元 [2] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物还将获得大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 该交易创下荣昌生物BD交易金额新高，且艾伯维是其合作过的药企中市值最大的一家 [2] 康方生物依沃西单抗的进展 - 2026年1月12日，康方生物的海外合作方Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向FDA提交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的上市申请，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者 [3] - 若申请被受理，FDA预计将于2026年第四季度做出决定，这标志着中国自主创新双抗走向全球市场的重要里程碑 [3] - 依沃西单抗是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗，其突破性数据曾点燃全球资本对该赛道的投资热情 [5] PD-1/VEGF双抗赛道的交易趋势与竞争格局 - 康方生物与Summit于2023年达成的50亿美元交易，刷新了当时中国创新药出海纪录，验证了国产双抗的全球价值，并吸引跨国药企争相进入该赛道 [5] - 后续重大交易包括：BioNTech/普米斯与BMS的交易总额10.55亿美元，礼新医药与默沙东交易首付款5.88亿美元、总金额最高27亿美元，三生制药与辉瑞交易首付款12.5亿美元、潜在总交易额最高60亿美元 [5] - 交易趋势显示：首付款从5亿美元级别跃升至12.5亿美元，国际市场对中国创新药研发实力认可度提高，竞争激烈 [6] - 截至2025年5月16日，全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款，均与中国公司相关，竞争进入白热化 [8] - 随着辉瑞、默沙东、BMS和艾伯维等跨国药企先后完成交易，潜在的国际买家数量正在减少 [8] 宜明昂科合作终止事件的分析 - 2026年1月6日，宜明昂科与美国Instil Bio共同宣布终止2024年8月达成的协议，宜明昂科收回两款核心抗癌药的全球权益，成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [6] - 合作终止原因包括：进度落后，截至终止时其PD-L1/VEGF双抗IMM2510的美国临床试验仅入组3名患者；合作方Instil Bio财务紧张，截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元，难以支撑后续研发及里程碑付款 [7] - 宜明昂科方面表示，重获完整全球权益后，对后续BD合作更有利，因之前已有不少跨国药企主动接洽 [7] PD-1/VEGF双抗的未来发展方向 - 行业认为PD-1/VEGF双抗潜力的真正开发尚处初始阶段，关键战场在一线非小细胞肺癌治疗，若能取代帕博利珠单抗成为新一代免疫治疗基石，将足以改写肿瘤治疗篇章 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗正被视为下一代联合疗法的“基石”之一，与不同靶点的ADC药物联用是明确趋势 [9][10] - 荣昌生物正在探索其PD-1/VEGF双抗RC148与自研靶向CLDN18.2的ADC药物RC118联合治疗晚期胃癌，II期临床数据显示该联合疗法能显著提升患者的客观缓解率和无进展生存期，且未额外增加出血风险 [9] - 康方生物依沃西单抗将与葛兰素史克处于III期临床的靶向B7-H3的ADC药物进行联合，计划于2026年启动针对多种实体瘤的临床试验 [9] - 行业人士指出，最终决定谁能登顶该靶点的关键因素包括：成熟的临床设计与推进能力、强大的资金实力、以及快速铺开III期临床和拓展适应症的能力 [10]

沪港通与深港通南向资金整体成交概况 - 2026年1月13日，沪港通（南向）成交额前三位的公司为阿里巴巴-W（81.05亿元）、腾讯控股（29.45亿元）和小米集团-W（28.57亿元）[1] - 同日，深港通（南向）成交额前三位的公司同样为阿里巴巴-W（58.01亿元）、腾讯控股（23.48亿元）和小米集团-W（21.05亿元）[1] - 阿里巴巴-W、腾讯控股、小米集团-W在两大南向交易通道中均占据成交活跃度前三名，显示出极高的市场关注度与流动性[1] 沪港通（南向）十大活跃成交公司资金流向分析 - 阿里巴巴-W成交额最高，达81.05亿元，但呈现净卖出状态，净卖出额为9046.29万元[2] - 腾讯控股成交额29.45亿元，获得小额净买入660.74万元[2] - 小米集团-W成交额28.57亿元，获得显著净买入3.24亿元，是榜单中净买入额最高的公司之一[2] - 中国移动成交额16.08亿元，但遭遇大幅净卖出8.04亿元，是榜单中净卖出额最高的公司[2] - 中芯国际成交额22.72亿元，净卖出1.73亿元；晶泰控股成交额19.15亿元，净卖出3.15亿元，显示科技板块内部分化[2] - 金风科技、荣昌生物、中国海洋石油均录得净买入，金额分别为8570.36万元、3471.38万元和2.09亿元[2] 深港通（南向）十大活跃成交公司资金流向分析 - 阿里巴巴-W成交额58.01亿元，并获得大幅净买入11.61亿元，与沪港通通道的资金流向相反[2] - 腾讯控股成交额23.48亿元，获得显著净买入7.49亿元[2] - 小米集团-W成交额21.05亿元，获得净买入2.83亿元，延续了其在沪港通通道的受青睐态势[2] - 中芯国际成交额18.13亿元，但遭遇大幅净卖出6.61亿元，两大通道均呈现资金流出[2] - 药明生物成交额8.44亿元，净卖出3.47亿元；康方生物成交额8.26亿元，净卖出1.13亿元，显示生物科技板块承受一定抛压[2] - 快手-W在深港通获得净买入1.14亿元，但在沪港通为净卖出4289.69万元，资金态度存在差异[2]

公司研发与监管进展 - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西 其海外合作伙伴Summit Therapeutics已于2025年第四季度向美国FDA提交了该药物的生物制品许可申请 [1] - 此次BLA申请适应症为联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 此次BLA提交基于全球III期HARMONi试验的整体结果 [1] - 根据FDA审评时间表 该BLA有望在2026年第四季度获得FDA的审评决定 [1] 行业合作与市场动态 - 康方生物就依沃西与Summit Therapeutics达成海外合作 Summit公司负责该药物在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化 [1] - Summit Therapeutics作为合作伙伴 负责并宣布了此次向FDA提交BLA的监管进展 [1]