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康方生物(09926)
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中证香港美国上市中美科技指数报4940.78点,前十大权重包含康方生物等
金融界· 2025-05-20 18:27
金融界5月20日消息,上证指数上涨0.38%,中证香港美国上市中美科技指数 (港美上市中美科技, 931734)报4940.78点。 从中证香港美国上市中美科技指数持仓样本的行业来看,信息技术占比40.08%、可选消费占比 21.52%、通信服务占比14.25%、医药卫生占比13.89%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一 交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期 调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。如果新上市中国和美国科技公 司市值分别在中国样本公司和美国样本公司中排名前五,将在其上市第十一个交易日快速纳入指数。当 样本退市时,将其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护 细则处理。 数据统计显示,中证香港美国上市中美科技指数近一个月上涨13.75%,近三个月下跌3.63%,年至今上 涨9.97%。 据了解,中证香港美国上市中美科技指数从中国香港和美国上市的证券中选取流动性较好、市值较高的 中国和美国科技行业公司证券作为指数样本,采用等权 ...
5月16日【港股Podcast】恆指、網易、阿里、中移動、康方生物、美團
格隆汇· 2025-05-17 10:25
1、恆指:指數全日收23345點,有投資者認為指數守住22800-23000都屬於強勢。過往三日波幅有3%,對於衍生品的投資者會比較難做,沒有明確的方向。在4月23日 至30日,處於平衡的格局。再放遠一點看,上升趨勢沒有明顯的改變。不過技術信號沒有之前那麼強,雖然信號總結是"買入",但"賣出"信號有增加,而買入信號減 少。留意支持位在22400點,阻力位23800點。 2、網易(09999):全日收190元,投資者問是否有機會再上?走勢看,股價突破多條線圖的保利加通道的頂部。信號總結處於"強力買入"的信號,其中買 入信號18個,賣出信號2個。上方阻力先看213.9元。窩輪市場上,投資者反手部署認沽證和熊證。 | 信號總結 | 賣出信號 中立信號 買入信號 | | --- | --- | | 強力買入 | | 5、康方生物(9926):全日收83.5元,投資者問能否重振升勢?早前從105元下跌回來,股價維持在保利加通道的下方。雖然技術信號為"買入"為主,但賣 出信號9個。首先看數據系統分析的支持位73.4元以及保利加通道中線的底部75.8元能否守住? | 信號總結 | 賣出信號 中立信號 | 買入信號 | | ...
广东中山康方生物夏梦莹:持续技术攻关斩获科研创新成果,让创新药从实验室走向临床
21世纪经济报道· 2025-05-14 10:19
据介绍,夏梦莹与团队一起开发了一系列具有全球领先性的创新药物,助力创新药物在国内可及性的提高。 通过多年的不懈努力,独立自主研发11个单克隆抗体新药的稳定细胞株开发,超1.6万例患者进行了临床试验 用药,为晚期肿瘤患者提供了前沿治疗机会。 21世纪经济报道记者李莎 北京报道 企业是创新的主体,企业中99%左右是中小微企业,专精特新企业是"中小 企业能办大事"的代表,也是创新的排头兵。我国累计培育专精特新中小企业超过14万家,其中专精特新"小巨 人"企业达到14600多家。 5月13日下午,国新办举行"新征程上的奋斗者"中外记者见面会,邀请5位专精特新"小巨人"企业代表,围 绕"走专精特新之路 做大做强先进制造业"与中外记者见面交流。 广东中山康方生物医药有限公司临床运营资深总监夏梦莹是参会企业代表之一。2013年加入康方生物至今, 夏梦莹已在新药研发一线临床科研岗位上扎根了12年。 广东中山康方生物医药有限公司临床运营资深总监夏梦莹 图片来源:国新办网站 "我的工作是做新药的临床开发,临床开发的关键核心指标就是要确认药物在临床上的疗效和安全。"夏梦莹在 发布会上表示,她的工作服务于临床验证,即将科研成果转化到 ...
中证香港美国上市中美科技指数报4705.23点,前十大权重包含康方生物等
金融界· 2025-05-08 18:13
指数表现 - 中证香港美国上市中美科技指数报4705 23点 近一个月上涨16 93% 近三个月下跌2 72% 年至今上涨4 73% [1] - 指数基日为2010年12月31日 基点为1000 0点 采用等权重加权计算 覆盖中国香港和美国上市的中美科技行业公司 [1] 成分股结构 - 前十大权重股合计占比26 59% 包括中芯国际(3 35%) 小米集团-W(3 23%) 比亚迪股份(3 13%) 信达生物(2 67%) 阿里巴巴(2 66%) Netflix Inc(2 52%) 康方生物(2 52%) 腾讯控股(2 33%) 中国生物制药(2 3%) Avago Technologies Ltd(2 28%) [1] - 成分股市场分布:纳斯达克全球精选市场占40 8% 香港交易所占35 55% 纽约交易所占22 12% 纳斯达克资本市场占1 53% [2] 行业分布 - 信息技术行业占比最高达39 8% 其次为可选消费(20 93%) 医药卫生(14 2%) 通信服务(14 16%) [2] 指数调整机制 - 样本每半年调整一次 实施时间为每年6月和12月第二个星期五的下一交易日 权重因子同步调整 [2] - 新上市科技公司若市值排名前五 将在上市第十一个交易日快速纳入 退市公司即时剔除 [2]
打败全球“药王”的康方生物又带大家学统计了
经济观察网· 2025-04-30 20:38
核心产品动态 - 康方生物核心产品依沃西单抗在HARMONi-2临床试验中战胜PD-1联合化疗,PFS为11.14个月(K药为5.82个月),疾病进展/死亡风险降低49% [2][5] - 依沃西单抗一线治疗非小细胞肺癌新适应证获中国国家药监局批准,成为全球首个在"头对头"K药的III期临床中获得显著阳性结果的药物 [2][5][11] - 派安普利单抗两个适应证在美国获批,公司产品管线取得重要进展 [2] 临床试验数据 - HARMONi-2试验OS期中分析显示HR=0.777(降低死亡风险22.3%),接近FDA要求的0.8阈值 [5][6][7] - 试验主要终点PFS获得强阳性结果(HR=0.51),次要终点OS虽达阳性但市场反应谨慎 [5][7] - 临床试验设计参考K药的KEYNOTE-024研究,样本量398例基于PFS计算,与监管部门达成一致 [8] 市场反应与影响 - 消息公布后Summit股价跌36%,康方生物跌11%,反映市场对OS数据接近阈值的担忧 [3] - 高盛曾预测依沃西单抗全球销售峰值达530亿美元,但高度依赖美国市场获批前景 [2] - 数据结果牵动K药(2023年全球销售额250亿美元)市场格局,引发行业高度关注 [3][11] 临床价值与行业意义 - 依沃西实现肺癌一线、二线治疗全覆盖,成为新的标准治疗方案 [12] - 全球肺癌患者基数庞大(2020年新发220万例,中国81万例),NSCLC占比85% [13] - 专家认为该研究是中国创新药研发里程碑,可能重塑全球肿瘤治疗标准 [11][12][13] 后续发展计划 - 海外同适应证HARMONi-7试验已启动,计划入组800例,公司对成功充满信心 [13] - 海外临床由Summit主导,将完全符合FDA监管要求(包括OS显著性) [9][13] - 公司采取"先获批再扩大研究"的常见策略,平衡研发投入与商业化进程 [9]
中新健康丨康方生物明星双抗数据不及预期?回应来了
中国新闻网· 2025-04-30 19:38
核心观点 - 康方生物依沃西单抗新适应症获批上市,用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗,基于HARMONi-2 III期临床研究的阳性结果 [1] - 依沃西在PFS和OS期中分析中表现优于帕博利珠单抗,但市场反应负面,股价下跌 [2][3] - 公司创始人认为市场解读偏离本质,强调OS非主要终点,且成熟度低,PFS才是获批关键 [3][4] 产品与适应症 - 依沃西单抗新适应症为单药治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC [1] - 适应症获批基于头对头对比帕博利珠单抗的III期研究HARMONi-2数据 [1] 临床试验数据 - 中位PFS:依沃西组11.14个月 vs 帕博利珠组5.82个月,疾病进展/死亡风险降低49%(HR=0.51) [2] - OS期中分析(39%成熟度):依沃西死亡风险降低22.3%(HR=0.777),但未达统计学显著性 [2][3] - 对比K药Keynote-042研究(OS HR=0.81),依沃西数据更优,但K药多数试验OS风险降幅超30% [3][4] 市场反应与公司回应 - 消息公布后,合作伙伴Summit股价跌超36%,康方生物股价盘中跌19%,收盘跌11.83% [3] - 市场认为依沃西疗效未达"颠覆性"预期,公司解释OS非主要终点且成熟度低(39%),PFS才是获批依据 [3][4] - 公司强调试验设计初衷为中国获批,OS需更大样本量,去年已提交PFS数据并获受理 [4] 股价表现 - 4月28日收盘价87.20港元/股(跌11.83%),4月30日进一步跌至86.25港元/股(跌1.2%) [3][5]
康方生物(09926) - 2024 - 年度财报
2025-04-29 16:44
公司业务研发情况 - 公司拥有50多个在研创新项目,涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等领域[10] - 71款自主研发的产品获批上市,1款产品在NMPA上市审评中[10] - 12款产品在开展注册性III期临床试验,12个产品在I/II期临床试验阶段[10] - 管線产品中,15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC[10] - 2024年公司实现3个新产品获批上市,2个产品新适应症获批上市,5个产品的5个新适应症提交上市申请,24个产品全球开展临床研究,开展超25个注册性/III期临床研究[20] - 康方自研新药伊努西单抗(PCSK9)和依若奇单抗(中国首个自研IL - 12/IL - 23)获批上市,标志非肿瘤(特药)业务板块商业化正式启航[21] - 截止目前,2个全球首创双抗卡度尼利和依沃西针对超40项适应症开展临床疗法探索及注册三期临床研究[21] - 卡度尼利获批复发或转移性宫颈癌及一线胃癌适应症,一线治疗宫颈癌上市申请正在最终审评中,已启动8项注册性/III期临床,其中3项获阳性结果,还开启20多项II期临床研究[22] - 依沃西2024年获批上市,针对EGFR - TKI治疗进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌,多项III期临床研究取得显著阳性结果,全球范围内已启动超12项III期临床和20多项II期临床[22][23] - 依沃西已通过联合用药布局18个适应症,开展超27项临床试验,包括12项III期临床试验和7项头对头研究,覆盖6大瘤种[39] - 2024年5月,NMPA批准依达方®新药上市申请,适应症为依沃西联合化疗用于治疗EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC [40] - 依沃西单药对比帕博利珠单药一线治疗PD - L1表达阳性的NSCLC的III期临床试验于2024年5月获阳性结果,2025年3月研究成果在《柳叶刀》发表,4月获NMPA批准[42] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期临床试验达到PFS主要研究终点[44] - 海外有3项肺癌领域全球多中心III期临床试验推进中,其中依沃西联合化疗治疗接受过第三代EGFR - TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的全球多中心III期临床试验入组已完成[46] - AK117联合依沃西对比帕博利珠一线治疗PD - L1表达阳性的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的III期临床试验持续入组中,是全球首个CD47产品治疗实体瘤的III期注册性临床试验[48] - AK117联合依沃西联合化疗一线治疗胆管癌和结直肠癌的II期临床数据分别发表于2024 ASCO年和2024 ESMO年会[49] - 2024年11月,安尼可®联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的sNDA获NMPA受理,这是其提交的第五个适应症申请[53] - 2024年4月,NMPA批准安尼可®第三项适应症;2025年3月批准第四项适应症;2025年4月,派安普利获FDA批准上市两项适应症[53] - 2024年12月,公司授权的科泰莱®获批上市;2025年1月,其联合化疗用于一线治疗复发性或转移性NPC的sNDA获NMPA批准[54] - 2024年9月,NMPA批准伊喜宁®新药上市申请;2025年4月,NMPA批准爱达罗®新药上市申请[56][57] - 2025年1月,古莫奇单抗的NDA获NMPA受理;其治疗强直性脊柱炎的III期临床试验入组已完成[58][59] - 曼多奇单抗治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验入组已完成[60] - 2025年2月,AK139的IND申请获CDE受理;2025年3月,AK146D1的IND申请获CDE受理[61][62] - 截至年报日,公司总计有50多个在研创新项目,24个处于临床试验及商业化阶段,15个为潜在全球首创或同类最佳双抗/多抗/双抗ADC[63] - 公司肿瘤免疫治疗、代谢类疾病治疗和自身免疫性疾病领域均有产品获批上市或处于临床研究阶段[64][65] - 公司加速推进卡度尼利20个适应症的28余项临床试验,依沃西已布局18个适应症和超27项临床试验[75] 公司旗下产品情况 - 公司旗下产品有开坦尼®、依達方®、安尼可®等[11] 公司附属公司情况 - 康融广东于2017年2月22日注册成立,为公司附属公司之一[13] - 康融广州于2018年3月20日注册成立,为公司附属公司之一[13] - 康方生物于2012年3月19日注册成立,为公司附属公司之一[13] - 康方药业于2017年8月10日注册成立,为公司附属公司之一[13] 公司股份计划情况 - 2021年受限制股份单位计划于2021年12月6日采纳,2024年6月30日修订[13] - 公司首次公开发售前受限制股份单位计划于2019年8月29日采纳,2024年6月30日终止[15] - 公司于2019年8月29日采纳首次公开发售前受限制股份单位计划,2024年6月30日终止该计划[197] - 首次公开发售前受限制股份单位计划参与者接受奖励须支付奖励价人民币1.00元[199] - 根据首次公开发售前受限制股份单位计划可交付的股份数目为45,270,499股[199] 公司高管变动情况 - 夏羽先生自2024年6月30日起辞任执行董事[17] - 张鹏博士自2024年6月30日起获委任为执行董事[17] - 周伊博士自2024年6月30日起辞任非执行董事[17] - 王秉中博士自2024年7月22日起任公司首席财务官[133] - 截至2024年12月31日止年度及直至年报日期,夏羽先生(博士)2024年6月30日起辞任执行董事,张鹏博士2024年6月30日起获委任,周伊博士2024年6月30日起辞任非执行董事[137] 公司上市及股份相关情况 - 公司上市日期为2020年4月24日,股份代号为9926[19] - 2022年配售2400万股新股,每股24.27港元,较相关收市价折让约7.0%和5.5%,筹集所得款项净额约5.7665亿港元[102] - 2022年配售所得款项净额为5.766亿港元,截至2024年12月31日已悉数动用,其中开坦尼营销及商业化占比40%(2.306亿港元)[103] - 2024年3月配售发行2480万股新股,占扩大后股本2.86%,筹集所得款项净额约11.7018亿港元,配售价比收市价折让约6.02%,比平均收市价折让约6.81%[104] - 2024年3月配售所得款项净额中,研发占比65%(7.606亿港元),已动用3.455亿港元;卡度尼利及依沃西商业化占比25%(2.926亿港元),已动用;其他一般企业用途占比10%(1.17亿港元),已动用[105] - 2024年3月配售未动用所得款项净额约4.151亿港元存入银行账户,预计2025年12月31日前动用[106] - 2024年10月配售发行3170万股新股,占扩大后股本3.53%,筹集所得款项净额约19.242亿港元,配售价比收市价折让约4.99%,比平均收市价折让约11.30%[107] - 2024年10月配售所得款项净额中,核心产品临床开发占比70%(13.469亿港元),已动用2760万港元;现有获批产品商业化占比20%(3.848亿港元),已动用2.792亿港元;一般企业用途占比10%(1.924亿港元),已动用2010万港元[108] - 2024年10月配售未动用所得款项净额约15.973亿港元存入银行账户,预计2026年6月30日前动用[109] - 2024年12月31日公司已发行股份总数为897,575,176股[196] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年公司总收入为21.239亿元,较2023年的45.263亿元同比下降53.08%[25] - 2024年公司扣除分销成本后的商业销售收入为20.024亿元,较2023年的16.035亿元同比增长24.88%[25] - 2024年公司商业授权收入为1.216亿元,主要为SUMMIT支付的首付款[25] - 2024年公司毛利为18.349亿元,较2023年的43.93亿元同比减少58.23%[26] - 2024年公司商业销售毛利为17.133亿元,较2023年的14.702亿元同比增长16.53%[26] - 2024年公司亏损5.011亿元,2023年盈利19.424亿元[27] - 2024年扣除分销成本后商业销售收入总额为20.024亿元,较2023年的16.035亿元同比增长24.88%,增长归因于依达方商业化[81] - 2024年商业授权收入为1.216亿元,较2023年的29.228亿元减少,主要因2023年与SUMMIT达成合作并确认首付款[82] - 2024年销售成本为2.89亿元,较2023年的1.332亿元同比增长116.92%,源于产品销量提升及新上市产品销售[83] - 2024年毛利为18.349亿元,较2023年的43.93亿元同比下降58.23%,主要因许可费变化;商业销售毛利同比增长16.53%[84] - 2024年其他收入及收益净额为3.66亿元,较2023年的4.542亿元同比减少19.42%,归因于汇兑收益及政府补助变动[84] - 2024年研发开支为11.877亿元,较2023年的12.54亿元同比减少5.29%,因加强临床团队建设控制开支[85] - 2024年销售及营销开支为10.018亿元,较2023年的8.904亿元同比增长12.51%,因商业化进程加速及学术推广能力提升[87] - 2024年行政开支为2.036亿元,较2023年的2.001亿元同比增长1.77%[88] - 2024年财务成本为0.683亿元,较2023年的0.87亿元同比减少21.53%,因借款利率下降[89] - 2024年亏损5.011亿元,2023年盈利19.424亿元[90] - 2024年末流动资产86.916亿元,其中现金等合计73.439亿元,较2023年末增加24.494亿元[90] - 2024年末流动负债16.866亿元,包括贸易应付款项4.252亿元等[90] - 2024年末有短期及中长期贷款到期部分5.355亿元,长期贷款34.061亿元,商业银行贷款利率1.2% - 4.35%[91] - 2024年末已抵押物业及土地使用权14.552亿元[93] - 2024年末速动比率4.73,2023年末为4.39[94] - 2024年2月以2.674亿元收购康融东方35%股权[95] - 2024年末资本承担7.34亿元,2023年末为7.7亿元[98] - 2024年末雇员3035名,2023年末为2778名;2024年总薪酬成本9.501亿元,2023年为8.471亿元[100] - 截至2024年12月31日止年度,集团确认收益21.239亿元,包括商业销售总额20.444亿元、商业授权收入1.216亿元[162] - 报告期内,来自集团五大客户的销售额占集团总收益额约31.7%(2023年:75.4%),最大客户SUMMIT占集团同年总收益额约11.5%(2023年:64.8%)[162] - 截至2024年12月31日止年度,来自集团五大供应商的采购额占集团总采购额约23.7%(2023年:26.2%),最大供应商的采购额占集团同年总采购额约6.2%(2023年:8.1%)[163] - 截至2024年12月31日止年度,集团作出慈善捐款约4180万元(2023年:2360万元)[179] - 截至2024年12月31日止年度,公司未向实体提供须遵守披露规定的垫款[169] - 截至2024年12月31日止年度,公司未违反贷款协议中对其营运有重大影响之条款[170] - 截至2024年12月31日止年度,公司未向联属公司提供须遵守披露规定的财务资助及作出担保[171] - 截至2024年12月31日止年度,集团未发行任何债权证(2023年:无)[180] - 截至2024年12月31日止年度,集团除报告披露外未订立或存续任何股权挂钩协议(2023年:无)[181] - 报告期内董事会不建议向股东宣派末期股息,2023年也无股息宣派[183] - 2024年12月31日公司可分配储备为人民币82.57229亿元,2023年为人民币51.43796亿元[186] 公司医保相关情况 - 2个全球首创双抗卡度尼利和依沃西被纳入国家医保目录,2025年将开启以院内市场为核心的商业化大发展新征程[21] - 2024年11月卡度尼利被纳入
康方生物(09926):依沃西PD-L1+NSCLC适应症早于预期获批,OS第一次中期数据公布
交银国际· 2025-04-28 21:20
报告公司投资评级 - 维持康方生物买入评级和115港元目标价 [1] 报告的核心观点 - 依沃西单克隆抗体治疗1L PD - L1阳性NSCLC的中国内地上市申请获批时间早于预期,III期AK112 - 303/HARMONi - 2研究第一次OS中期分析结果显示HR值0.777,降低死亡风险22.3%,虽暂未达统计学显著,但后续OS数据成熟后HR值有改善可能,且该研究已在内地获完全临床批准,后续OS HR结果对其内地临床和商业价值影响不大 [1] - 海外HARMONi - 7研究在OS和PFS双主要终点取得显著优效信心强,因样本量更大、受试者PD - L1表达量更高,且FDA审批中OS曲线形状走势重要,过往有OS未达显著仍获批案例 [1] - 看好依沃西海外获批潜力及全球商业价值,维持中国内地/海外销售峰值61亿元人民币/57亿美元预测,年中前后HARMONi研究(2L EGFR + NSCLC)数据读出值得关注,早期管线方面,首个临床阶段ADC(HER3)已启动澳洲入组,第二款ADC(TROP - 2/Nectin - 4)获FDA临床批件 [1] 相关目录总结 HARMONi - 2研究初步OS HR解读和展望 - 依沃西单克隆抗体治疗1L PD - L1阳性NSCLC中国内地上市申请距受理仅9个月获批,早于预期,同步公布III期AK112 - 303/HARMONi - 2研究第一次OS中期分析结果,HR值0.777,降低死亡风险22.3%,暂未达统计学显著,4月28日公司股价波动 [1] - 本次中期分析基于ITT人群中成熟度39%的OS数据,α分配值仅0.0001,后续有第二次OS中期分析和OS最终分析,最终分析α为0.0207,达统计学显著的HR最高值预计为0.774 [1] - 本次中期分析α值低、样本量小,未达显著情理之中,后续OS数据成熟HR值可能改善,市场应关注后续分析结果,该研究已在内地获完全临床批准,体现监管对OS获益趋势认可,后续OS HR结果对内地临床和商业价值影响不大 [1] 依沃西海外开发前景 - 海外HARMONi - 7研究在OS和PFS双主要终点取得显著优效信心强,样本量N = 780高于HARMONi - 2的398,HR值达统计学显著概率更高 [1] - HARMONi - 7研究选取PD - L1表达量更高受试者(PD - L1 TPS≥50%),HARMONi - 2研究中TPS≥50%亚组疗效结果优于1 - 49%亚组 [1] - FDA新药审批中OS曲线形状走势重要,过往有PFS/OS双主要终点研究OS未达显著但获批案例 [1] 评级及展望 - 维持康方生物买入评级和115港元目标价,看好依沃西海外获批潜力及全球商业价值,维持中国内地/海外销售峰值61亿元人民币/57亿美元预测 [1] - 年中前后,依沃西将迎来首个全球III期HARMONi研究(2L EGFR + NSCLC)数据读出,值得关注 [1] - 早期管线方面,首个临床阶段ADC(HER3)已启动澳洲入组,第二款ADC(TROP - 2/Nectin - 4)获FDA临床批件 [1]
康方生物明星药物临床数据引市场震荡,董事长回应:市场反应偏离本质 顶级专家认为解读需更谨慎
每日经济新闻· 2025-04-28 20:32
公司动态 - 康方生物董事长夏瑜在沟通会上回应依沃西OS数据引发的市场波动,强调OS并非研究主要终点,数据成熟度仅39% [1][6] - 依沃西是全球首个在3期单药头对头临床中疗效显著优于K药的PD-1/VEGF双抗,PFS HR=0.51(降低49%疾病进展风险)[3][4] - 公司首次披露依沃西OS初步数据:在39%成熟度时HR=0.777(降低22.3%死亡风险),但该分析α分配值仅0.0001 [4][6] - 依沃西2024年5月24日获批上市时曾因数据披露导致股价单日跌40%,后凭借HARMONi-2研究PFS数据反弹 [3] - 公司强调依沃西中国获批基于HARMONi-2研究(PFS为主要终点),美国申报基于HARMONi-7研究(需OS显著获益)[10][11] 临床数据 - HARMONi-2研究显示依沃西组mPFS达11.14个月,显著优于K药组的5.82个月(P<0.0001)[3] - 对比K药KEYNOTE-042研究的OS HR=0.81(vs化疗),依沃西初步OS HR=0.777(vs K药)被认为表现良好 [6] - 专家指出当前OS数据成熟度不足(39%),中期分析非计划内,统计学意义有限,仅能提示趋势 [2][9][10] - HARMONi-7全球III期临床设计接近800例患者,旨在满足FDA对OS统计学显著性的要求 [11] 市场反应 - Summit Therapeutics因依沃西OS数据单日股价暴跌36%,康方生物4月25日触及105港元后跌幅超10% [1][4][9] - 此前Summit Therapeutics单周涨幅超40%,康方生物市值达783亿港元,反映市场对依沃西500亿美元销售峰值的预期 [4] 行业影响 - 依沃西被视为中国创新药行业里程碑,首次实现全球最优治疗方案由中国率先上市 [7] - 公司称中国创新药已具备国际创新能力,正挑战全球临床标准和治疗格局 [8] - 肺癌专家吴一龙认可依沃西减缓疾病进展的优势,但指出治疗相关毒性翻倍,需等待更完整OS数据 [9]
资金动向 | 北水狂抢康方生物7.79亿,抛售阿里巴巴、腾讯
格隆汇· 2025-04-28 19:56
南下资金流向 - 4月28日南下资金净买入港股20.3亿港元 其中盈富基金获净买入20.43亿港元 恒生中国企业获12.51亿港元 康方生物获7.79亿港元 美团-W获5.56亿港元 中国神华获5.17亿港元 中国移动获1.13亿港元 [1] - 同日净卖出阿里巴巴-W 14.25亿港元 腾讯控股5.97亿港元 小米集团-W 2.56亿港元 中芯国际1.36亿港元 泡泡玛特1.32亿港元 [1] - 南下资金连续8日净卖出小米累计51.1361亿港元 连续5日净卖出中芯国际累计11.8025亿港元 连续4日净卖出腾讯累计26.8931亿港元 连续4日净买入美团累计31.7241亿港元 [3] 南向资金规模预测 - 高盛将今年港股南向资金流入预测从750亿美元上调至1100亿美元 年初至今南向资金净流入780亿美元 相当于去年全年流入的75% [4] - 南向资金中290亿美元买入人工智能科技股 220亿美元买入高息股 [4] 个股动态 - 康方生物股价跌近12% 其全球首创双特异性抗体新药依沃西新适应症获批上市 用于PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗 临床数据显示显著阳性结果 [5] - 阿里巴巴微跌0.35% 腾讯控股微跌0.27% 腾讯一季度向字节跳动购买价值约20亿元的GPU算力资源 主要使用英伟达H20卡和服务器 [5][6] - 阿里也在今年一季度向字节跳动下了GPU订单 [6]