石药创新(300765):SYS6010肺癌数据读出,创新管线进入密集收获期

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [8] 报告核心观点 - 公司核心品种SYS6010(EGFR ADC)联合恩朗苏拜单抗一线治疗non-AGA阴性非小细胞肺癌研究成果于WCLC以口头报告形式公布,II期数据显示抗肿瘤活性且安全性可控 [8] - 公司2026H1业绩高增,生物制药业务收入占比大幅提升,BD业务进入兑现期,与阿斯利康达成两项平台级合作 [8] - 研发管线持续推进,多项重磅数据即将公布,包括SYS6010、SYS6043、SYS6090等 [8] - 上调2026/2027年预期营业收入至48.14亿元和33.67亿元,新增2028年营业收入预测46.15亿元 [8] 根据相关目录分别总结 事件与核心品种数据 - 2026年9月14日,公司核心品种SYS6010(EGFR ADC)联合恩朗苏拜单抗一线治疗non-AGA(ALK/ROS1/EGFR)阴性非小细胞肺癌研究成果于国际肺癌研究协会世界肺癌大会(WCLC)以口头报告形式公布 [8] - SYS6010已布局多项III期临床,覆盖非小细胞肺癌一线/二线/辅助、头颈鳞癌二线、食管鳞癌二线、HER2阴性EGFR阳性乳腺癌等适应症 [8] - II期研究共纳入123例既往未治疗的non-AGA阴性晚期NSCLC患者,按1:1比例分别接受SYS6010 4.2 mg/kg联合恩朗苏拜单抗360 mg每3周一次,或SYS6010 3.6 mg/kg联合恩朗苏拜单抗240 mg每2周一次 [8] - 截至2026年7月13日,两种方案分别有62例和61例受试者入组并接受治疗,中位随访时间10.8个月 [8] - 两种联合方案均显示出抗肿瘤活性,总归人群ORR分别为58.9%和49.2% [8] - 非鳞癌及PD-L1高表达人群获益更突出,高表达非鳞癌人群ORR分别可达81.8%和91.7% [8] - 两组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为51.6%和52.5% [8] 业绩与BD业务 - 公司2026H1实现营业收入32.40亿元(同比+208.72%),其中生物制药业务收入22.62亿元(+2319.52%),占主营业务收入比例由2025H1的8.91%提升至2026H1的69.82% [8] - 2026H1实现归母净利润12.61亿元,上年同期亏损274.6万元,扭亏为盈 [8] - 2026H1已商业化产品恩舒幸、恩益坦实现销售收入1.75亿元(+87.07%) [8] - 合并范围内主体巨石生物与阿斯利康达成两项平台级合作:(1)2026年1月签署创新多肽领域战略合作与授权协议,巨石生物已于2026年5月29日全额收取首付款4.2亿美元 [8] - (2)2026年7月签署siRNA创新药物全球合作协议,巨石生物已于2026年8月全额收取首付款3000万美元,后续里程碑合计最高可达17.4亿美元 [8] 研发管线进展 - 核心品种SYS6010二线EGFR突变NSCLC III期研究已完成末例入组,计划公布III期数据 [8] - SYS6010二线食管鳞癌、二线驱动基因阴性非鳞NSCLC、HER2阴性EGFR阳性乳腺癌等多项III期加速推进 [8] - SYS6043(B7-H3 ADC)铂耐药卵巢癌III期已启动,乳腺癌I期数据将在ESMO快速口头报告 [8] - SYS6090(PD-1/IL-15双功能融合蛋白)晚期实体瘤I期数据将在ESMO快速口头报告 [8] 盈利预测与财务数据 - 2024A营业总收入1,981百万元,同比-21.98%;2025A营业总收入2,158百万元,同比+8.93% [1] - 2026E营业总收入4,814百万元,同比+123.13%;2027E营业总收入3,367百万元,同比-30.07%;2028E营业总收入4,615百万元,同比+37.07% [1] - 2024A归母净利润53.73百万元,同比-87.63%;2025A归母净利润-241.13百万元,同比-548.80% [1] - 2026E归母净利润1,194.07百万元,同比+595.21%;2027E归母净利润302.12百万元,同比-74.70%;2028E归母净利润1,190.74百万元,同比+294.13% [1] - 2026E/2027E/2028E EPS-最新摊薄分别为0.85元/股、0.22元/股、0.85元/股 [1] - 2026E/2027E/2028E P/E分别为57.64倍、227.81倍、57.80倍 [1] - 2025A毛利率38.37%,2026E毛利率69.51%,2027E毛利率61.33%,2028E毛利率67.45% [9] - 2025A归母净利率-11.18%,2026E归母净利率24.80%,2027E归母净利率8.97%,2028E归母净利率25.80% [9] - 2025A资产负债率55.46%,2026E资产负债率43.44%,2027E资产负债率39.97%,2028E资产负债率37.45% [9] - 2025A ROE-摊薄-9.04%,2026E ROE-摊薄31.24%,2027E ROE-摊薄7.31%,2028E ROE-摊薄22.32% [9]

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