投资评级 - 报告对迈威生物(688062.SH)的投资评级为“买入(维持)”[5] 核心观点 - 报告认为迈威生物的核心产品Nectin-4 ADC即将进入收获期,创新管线进展积极[5] 事件与业绩总结 - 迈威生物发布2026中期业绩报告,26H1实现营业收入3.13亿元,同比+209.04%(上年同期1.01亿元)[7] - 26H1药品销售收入2.12亿元,同比+110.07%[7] - 增长主要系君迈康®MAH于2025年7月变更为迈威、其2025Q4起由公司开票销售(26H1国内君迈康®药品销售收入0.75亿元),以及与Kalexo、DISC授权许可合同确认收入较大[7] - 26H1归母净利润-5.22亿元(上年同期-5.51亿元)[7] - 经营活动现金流净额-5.09亿元(上年同期-0.34亿元),主因上年同期收到齐鲁制药技术许可合同首付款较大[7] - 公司2026年4月完成港股上市,26H1归母净资产8.73亿元,较上年末+149.92%[7] 核心产品9MW2821(Nectin-4 ADC)进展 - 尿路上皮癌二线单药III期与联合特瑞普利单抗一线III期均已完成入组,计划2026H2期中分析并推进上市申请前沟通,且已纳入CDE突破性治疗品种[7] - 宫颈癌为全球首个进入III期的同靶点品种,二线单药III期已完成入组,预计将于2026H2进行期中分析[7] - 三阴性乳腺癌已启动拓扑异构酶ADC经治单药III期并推进美国桥接研究[7] - 食管癌一线联合疗法处于入组阶段[7] 其他创新管线进展 - 7MW3711(B7-H3 ADC)已完成肺鳞癌关键III期CDE沟通,计划2026H2启动,联合特瑞普利单抗及JS207的Ⅰb/Ⅱ期同步推进[7] - 7MW4911(CDH17 ADC)中美Ⅰ/Ⅱ期分别于2025年11月、2026年1月完成首例给药[7] - 9MW1911(ST2)COPD的IIa期已完成、II期于2026年6月完成入组,计划2026年底前后启动III期[7] - 9MW3811(IL-11)病理性瘢痕II期已启动并完成首例给药,并与CALICO就纤维化/抗衰老达成合作[7] 盈利预测与估值 - 报告预计公司2026-2028年营业收入分别为8.9/13.1/19.3亿元,同比增速分别为34.0%/47.7%/46.9%[7] - 2026-2028年归母净利润预测分别为-795/-518/-85百万元[6] - 2026-2028年每股收益(元/股)预测分别为-1.78/-1.16/-0.19[6] - 2026-2028年市盈率(P/E)预测分别为-14.97/-22.97/-140.05[6] - 鉴于多款创新品种即将迈入商业化放量阶段,在研创新药进展积极,维持“买入”评级[7]
迈威生物(688062):——Nectin-4 ADC即将进入收获期,创新管线进展积极