1 报告行业投资评级 本次提供的调研内容未涉及相关行业投资评级信息 2 报告核心观点 本次为2026年9月28日上海莱士生物制品行业机构调研会议纪要 核心围绕公司核心创新管线SR604临床进展 收购勃林格殷格翰生物制药生产基地相关事项 血制品主业布局与发展规划 创新药管线整体布局等内容展开说明 回应机构投资者相关关切[1][16][24] 3 分目录内容总结 3.1 调研基本情况 - 调研对象为上海莱士 所属行业为生物制品 接待时间为2026年9月28日[16] - 上市公司接待人员包括副董事长 总经理徐俊 董事会秘书夏默 研发总监程露[16] 3.2 详细调研机构 - 参与调研的机构包含Willing Capital Management Limited 北京鑫翰资本 财通证券 方正证券 光大保德信基金 光大证券 国都证券 国海富兰克林基金 国联民生证券 国投证券 国信证券 海富通基金 海富投资 华安证券 华宝基金 嘉实基金 江苏兆信私募基金 青岛星元投资 上海方御投资 上海吉渊投资 上海途灵资产管理 上海耀之私募基金 申万宏源证券 天风证券 银河基金 圆信永丰基金 浙江益恒 中国人寿养老保险 中金 中信建投证券 中信证券 中银基金 中邮证券[2][17][18][19] 3.3 调研机构占比 - 参与调研的机构中证券公司占比42% 基金管理公司占比30% 投资公司占比12% 其它类机构占比9% 寿险公司占比3% 资产管理公司占比3%[23] 3.4 主要内容资料 - 本次交流会主要介绍公司核心创新管线SR604进入Ⅲ期临床试验进展 以及收购勃林格殷格翰生物制药生产基地项目相关情况 公司就血制品业务布局与研发进展 创新药管线规划 收购事项及公司战略与运营规划进行说明 并回应机构投资者关注的问题[24] - SR604三期临床试验采用单臂 自身对照的研究方案 整体计划入组90例受试者 试验设置6个月导入期 导入期内所有患者维持原有常规治疗方案并持续观察 完成导入期后 患者统一采用0.4mg/kg 每四周一次的给药方案开展规范治疗 给药后至少开展6个月随访观察 目前项目处于临床推进阶段 入组节奏受患者招募 临床中心执行等多重因素影响 数据读出时点取决于入组完成情况以及随访实施进度 后续出现重大节点进展 公司将严格按照信息披露要求及时对外公告[24] - 公司已针对SR604更长给药周期开展前瞻性探索 现有临床数据证实 相当一部分患者采用6周 8周的延长给药周期 仍可实现零出血的理想治疗效果 为后续优化给药方案 提升患者用药便捷性提供核心数据支撑[24] - 结合国内血友病患者诊疗现状 国内多数患者前期以按需治疗为主 缺乏长期规范的标准化治疗 基础病情及身体状态相对较差 需先通过短期规范 高频次的治疗稳定病情 改善机体状态 才能适配更长间隔的给药方案 保障治疗效果稳定 公司将遵循循序渐进的研发策略 优先完成当前每四周一次给药方案的Ⅲ期临床研究 充分验证该方案的有效性与安全性后 再适时启动6周 8周更长给药周期的拓展验证研究[25][26] - 公司收购勃林格殷格翰生物制药生产基地的主要目的是搭建公司创新药产业化平台 保障SR604及后续内部创新药管线的生产需求 标的现有CDMO存量订单将继续履约或有序转出 交割前由交易对方团队完成存量订单的处理协调 过渡期标的由交易对方管理 交割完成后 该生产基地产能优先保障公司自有创新药管线的研发与生产需求 外部订单将作为补充[26] - 公司股份回购的实施将综合考量二级市场走势 公司资金状况以及整体经营情况等多重因素 秉持审慎灵活的原则择机推进 未来如有新一期回购规划 公司将遵照相关监管规则及时履行信息披露义务[26] - 受医保支付方式改革影响 生物制品行业院内业务面临一定短期压力 行业企业普遍在优化市场结构 加大院外市场布局 挖掘新的应用场景[26] - 公司一方面依托ARISE系列循证研究 持续拓展白蛋白新的临床价值 另一方面伴随国内老龄化趋势 血制品刚性需求仍有长期增长空间 公司看好血制品主业长期前景 落实"拓浆 脱浆"战略 将血制品业务作为稳定基本盘 夯实主业经营 筑牢现金流底盘 以此为基础稳步推进重组产品及创新药管线布局 做好资源平衡 实现传统主业与创新管线双轮驱动[26][27] - SR604适应症拓展主要围绕先天性出血性疾病开展布局 目前血友病A/B适应症Ⅲ期临床试验已完成试验登记 先天性凝血因子Ⅶ缺乏症与血管性血友病VWD适应症均处于Ⅱ期临床试验阶段 除先天性出血疾病之外 针对获得性出血性疾病以及DIC相关领域 公司现阶段也在积极探究中 多适应症拓展是SR604管线的重要规划 各项研发工作会依照药物研发节奏稳步推进 后续若有关键节点 公司将严格履行信息披露义务[28] - 公司创新药研发重点围绕出/凝血 炎症/免疫治疗方向 布局多款拥有新作用机制 新靶点的在研创新品种 对于尚处于早期阶段的管线 公司将依据研发实际进展 严格按照监管规则做好信息披露工作[28] - 国内外同类血制品获批适应症存在明显差距 国内主流血液制品的获批适应症较海外成熟市场仍有较大拓展空间 开发新适应症是行业长期发展的重要抓手 公司重视挖掘现有产品的临床潜力 现阶段已积累部分研究成果 一是人血白蛋白联合血管内取栓用于脑卒中治疗的研究已在国际权威学术期刊发表 该方案有望拉长脑卒中临床救治的时间窗口 为人血白蛋白开辟神经急症方向潜在用途 具备较好的临床开发前景 二是公司也在有序开展人血白蛋白针对老年痴呆症 以及静注人免疫球蛋白适应症拓展的相关研究探索[28] - 现有凝血产品均为系统性调节凝血或抗凝功能 需大剂量给药实现全身凝血水平调控 也会带来一定的血栓风险 SR604为全球首创的血友病靶向治疗药物 仅在出血部位起效 正常生理状态下无作用 用药剂量远低于同类产品 实现了精准靶向治疗 从作用机制上与现有所有产品形成本质差异[29]