报告行业投资评级 报告未提供行业投资评级。 报告的核心观点 溶栓药行业概况 - 溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解,主要用于治疗心肌梗死、脑卒中以及其他血栓性疾病。[3] - 2018至2022年间,行业规模保持在相对稳定水平,而后国产溶栓药被列入临床急需易短缺名单导致价格小幅上涨,市场规模也随之扩大。[3] - 当下国家重点关注心脑血管栓塞的急救场景,溶栓药行业未来发展前景可期。[3] 行业发展现状 - 特异性溶栓药仍依靠进口,国产品牌以一代溶栓药为主,其中尿激酶产品占绝大多数。[4] - 国产三代溶栓药仅有昂德药业生产的"瑞通立"和爱德药业生产的"派通欣"两种品类,中国溶栓药行业的特异性药物仍需依靠进口。[4] - 心脑血管栓塞"黄金抢救时间"短,溶栓药使用机会大小取决于是否及时送诊。[5] - 本土品牌仍主攻尿激酶产品,海外厂商已广泛生产特异性溶栓药物,中国溶栓药行业技术迭代相对缓慢。[6] 行业发展历程 - 溶栓药在全球范围和中国本土均呈现短期快速发展,当前溶栓药已发展至第三代。[11][12] - 第一次药物迭代主要解决纤溶蛋白特异性结合问题,第二次迭代重点则在于提升溶栓药半衰期和加强溶栓穿透效果。[11][12] - 2015至2020年间,由于新药上市需要通过临床试验验证,国内以注射用尿激酶为主要临床用药,并将其列为临床急需易短缺药品,溶栓药行业由此开始快速发展。[13] - 2020年起,国内溶栓药行业主要在扩大药品适应症和证明新药有效性方面推进研发,在多药品临床研究中证实国产药物与海外品牌治疗效果相近,有望实现国产替代。[13] 根据相关目录分别进行总结 行业概览 - 溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解,主要用于治疗心肌梗死、脑卒中等血栓性疾病。[3] - 2018-2022年间,行业规模保持相对稳定,后因国产药品列入短缺名单价格小幅上涨,市场规模扩大。[3] - 国家重点关注心脑血管栓塞急救,溶栓药行业未来发展前景可期。[3] 行业发展现状 - 特异性溶栓药依赖进口,国产品牌以一代尿激酶药为主。[4] - 国产三代溶栓药种类较少,行业技术迭代相对缓慢。[4][6] - 心脑血管栓塞"黄金抢救时间"短,溶栓药使用取决于及时送诊。[5] 行业发展历程 - 溶栓药在全球和中国均呈现短期快速发展,已发展至第三代。[11][12] - 第一次迭代解决纤溶蛋白特异性,第二次迭代提升半衰期和溶栓穿透效果。[11][12] - 2015-2020年,国内以尿激酶为主,列为短缺药品带动行业快速发展。[13] - 2020年后,国内重点扩大适应症和证明新药有效性,实现国产替代。[13]