报告的核心观点 - 医药行业整体表现较好 医药子行业中体外诊断、线下药店等表现较好 [1] - 罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入优先审评 该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂 [2] - 上海医药子公司山东信谊收到国家药品监督管理局关于劳拉西泮片的批准通知书 通过仿制药质量和疗效一致性评价 [3] - 国药现代子公司国药一心收到国家药品监督管理局关于曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶的批准通知书 [3] - 海思科子公司西藏海思科制药收到国家药品监督管理局关于HSK31858片的临床试验批准通知书 [5] - 济川药业2023年实现营业收入96.55亿元 同比增长7.32% 归母净利润28.23亿元 同比增长30.04% [6] 报告内容总结 行业表现 - 医药行业整体表现较好 医药子行业中体外诊断(+2.87%)、线下药店(+2.61%)表现较好 血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)表现较差 [1] - 个股方面 日涨幅榜前3位为键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%) 跌幅榜前3位为ST太安(-4.59%)、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%) [1] 行业动态 - 罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入优先审评 该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂 适用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 [2] - 上海医药子公司山东信谊收到国家药品监督管理局关于劳拉西泮片的批准通知书 通过仿制药质量和疗效一致性评价 [3] - 国药现代子公司国药一心收到国家药品监督管理局关于曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶的批准通知书 [3] - 海思科子公司西藏海思科制药收到国家药品监督管理局关于HSK31858片的临床试验批准通知书 [5] - 济川药业2023年实现营业收入96.55亿元 同比增长7.32% 归母净利润28.23亿元 同比增长30.04% [6] 风险提示 - 新药研发及上市不及预期 - 政策推进超预期 - 市场竞争加剧 [7]
医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评
太平洋·2024-04-10 00:00