医药行业周报:罗氏双特异性抗体3期临床达到主要终点
太平洋·2024-04-17 00:00

报告行业投资评级 - 医药行业评级为"看好"[2] 报告的核心观点 - 罗氏宣布其3期试验STARGLO达到总生存期(OS)主要终点,与活性对照药物相较,使用其双特异性抗体Columvi(glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期显著延长[2] - 昆药集团收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》[2] - 海正药业子公司云生公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗兽药产品批准文号批件[2] - 莎普爱思收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》[2] - 汇宇制药收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册书》,成为国内第二家视同通过一致性评价的企业[2] 报告目录分类总结 1. 行业整体表现 - 2024年4月16日,医药板块涨跌幅-2.56%,跑输沪深300指数1.49pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名[2] - 各医药子行业中,血液制品(-1.16%)、疫苗(-1.42%)、线下药店(-1.70%)表现居前,医疗研发外包(-4.10%)、医疗设备(-3.82%)、医疗耗材(-3.66%)表现居后[2] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为国邦医药(+10.00%)、哈三联(+9.98%)、花园生物(+8.26%),跌幅榜前3位为五洲药业(-17.32%)、长药控股(-17.23%)、富士莱(-15.03%)[2] 2. 行业重要事件 - 罗氏宣布其3期试验STARGLO达到总生存期(OS)主要终点,与活性对照药物相较,使用其双特异性抗体Columvi(glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期显著延长[2] - 昆药集团收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》[2] - 海正药业子公司云生公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗兽药产品批准文号批件[2] - 莎普爱思收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》[2] - 汇宇制药收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册书》,成为国内第二家视同通过一致性评价的企业[2]

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