行业投资评级 - 种植牙行业市场规模预计将继续快速增长 2024年—2028年期间年复合增长率29 90% [21] 核心观点 - 进口品牌主导高端市场 中低端市场由韩系品牌占据 集采推进市场放量 降低了患者负担 有望显著释放治疗需求 [2] - 中国种植牙渗透率有望进一步提高 但仍远低于发达国家水平 存在较大提升空间 [21] 行业定义 - 种植牙为修复牙齿缺损或缺失的常规治疗方式之一 主要由种植体 基台以及牙冠三部分构成 通过外科手术将人工种植体植入到缺牙部位的牙槽骨中 然后再通过基台连接上部修复体来完成牙齿修复的过程 [3] 行业特征 - 种植牙市场空间庞大 中国已全面进入中度老龄化社会 2018年至2023年 中国超60岁老龄人口数量由2 5亿人增长至3 0亿人 年复合增长率达3 5% 2023年老龄人口占比达21 1% [5] - 进口品牌主导市场 高端市场主要由士卓曼 登士柏 诺贝尔等欧美企业占领 中低端市场主要由奥齿泰 登腾等韩国企业占领 [7] - 集采推进市场放量 2022年9月 国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》 集采拟中选产品平均中选价格降至900余元 与集采前中位采购价相比 平均降幅55% [8] 发展历程 - 1950年-1987年为种植牙行业的萌芽期 Branemark首次完成骨结合钛种植体的临床应用 骨结合理论的确立在种植体领域掀起了革命性的变化 奠定了现代口腔种植学的基础 [9] - 1988年 中国第一个牙种植体的问世标志着中国种植牙行业形成 [11] - 2001年至今 传统种植牙技术逐渐成熟并进行进一步创新 国产品牌涌现 但市场仍由进口品牌主导 [12] 产业链分析 - 种植牙行业产业链上游包括生物陶瓷类 金属类 碳素类 复合材料等种植牙原材料供应商 产业链中游是种植牙制造商 产业链下游为口腔医疗服务机构及有种植牙需求的患者 [13] - 上游种植牙原材料市场供应充足 但生产成本占比高 为影响中游企业产品研发创新以及毛利率水平高低的重要因素 [14] - 中游国产种植牙品牌临床研究 学术推广工作待进一步完善 以推进国产替代 [14] - 下游口腔治疗需求庞大 相应医疗资源快速增长 同时精准 微创 疗效好成为下游主流需求 [14] 行业规模 - 2018年—2023年 种植牙行业市场规模由62 14亿人民币元增长至126 81亿人民币元 期间年复合增长率15 33% [21] - 预计2024年—2028年 种植牙行业市场规模由164 59亿人民币元增长至468 64亿人民币元 期间年复合增长率29 90% [21] 政策梳理 - 2022年9月 国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》 推进"技耗分离" 完善牙冠价格形成机制等措施 降低口腔种植费用 [25] - 2022年2月 国家市监局发布《医疗器械经营监督管理办法》 简化经营许可申报材料 对医疗器械注册人 备案人在其住所或生产地址销售等无需办理经营许可备案 [26] - 2021年9月 国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5207号建议的答复》 规范口腔类医疗服务价格项目 对拆分过多过细的项目进行整合 [28] - 2021年6月 国务院发布《医疗器械监督管理条例》 建立执行产品追溯和召回制度 落实"放管服"改革举措 [28] - 2019年2月 国家卫健委发布《关于印发健康口腔行动方案（2019—2025年）》 明确口腔健康工作指导思想 提出四项具体行动 [29] 竞争格局 - 种植牙行业主要分为韩国 欧美及国产三个企业群体 行业集中度较高 进口品牌主导市场 [31] - 第一梯队公司有奥齿泰 登腾 士卓曼等 第二梯队公司为诺贝尔 B&B 登士柏等 第三梯队有威高洁丽康 百康特 创英医疗等 [31] - 进口品牌凭借先发优势及技术优势主导市场 高端市场主要由士卓曼 登士柏 诺贝尔等欧美企业占领 中低端市场主要由奥齿泰 登腾等韩国企业占领 [31] - 国产品牌在材料运用 表层处理工艺以及稳定性方面与进口产品存在较大差距 加之性价比优势不明显 市场接受度较低 [31] - 国产种植体头部企业市场认可度逐步提高 未来国产市场份额占比有望扩大 [32] - 口腔种植体系统集采释放种牙需求空间 刺激赛道玩家数量增长 进口品牌主导市场格局中短期不变 [33] 代表企业分析 - 江苏创英医疗器械有限公司已取得5项口腔植入物相关的三类医疗器械注册证 4项二类医疗器械注册证 44项一类医疗器械备案及45项授权专利 产品已获得美国FDA 510(K)认证 [37] - 常州百康特医疗器械有限公司已经获得三类医疗器械生产许可证 CE认证 美国FDA 澳大利亚TGA和ISO13485质量体系认证等行业内关键认证 种植体原材料采用德国进口的4级钛 并经过SL-A表面处理工艺 提升骨结合效果 [39] - 威海威高洁丽康生物材料有限公司历经多年的自主研发 推出拥有完全自主知识产权 采用多种新技术设计 融多项先进理念并获得专利的埋入式WEGO 牙种植体系统 还包含了丰富的上部修复组件 专用种植工具套装及CAD/CAM 个性化基台服务 [44]