报告行业投资评级 中国高频治疗设备行业规模整体呈现波动上升趋势,未来发展向好。[6] 报告的核心观点 行业发展概况 1. 中国高频治疗设备行业规模整体呈现波动上升趋势,2018-2022年市场规模由3.94亿人民币增长至6.45亿人民币再下降至3.59亿人民币,年复合增长率为-2.31%;预计2023-2027年,市场规模将由3.62亿人民币增长至4.33亿人民币,年复合增长率预计达到4.52%。[6] 2. 中国高频治疗设备企业营收波动大,行业增长与收缩并存。以和佳医疗为代表的中国高频治疗设备龙头企业在2018-2020年在高频治疗设备上获得了较大的业务增长,而近年则受到整体经济下行和公司经营情况的影响而进行了收缩。以翔宇医疗为代表的康复医疗器械企业整体发展稳定,业务量较小但持续增长。[7][8][9] 政策监管 1. 2022年《医疗器械分类目录》的调整将射频治疗设备从二类医疗器械升级为三类医疗器械,也将医美用途的射频皮肤治疗仪等产品纳入监管范围。这一政策提高了射频治疗设备的监管级别,对其生产和销售要求将更加严格,也规范了射频治疗设备的市场,有利于消费者权益保护和合规合法厂家发展。[11] 2. 在政策调整下,美容仪行业的门槛被拉高,一批中小型的创业公司或将退出市场。同时,2024年4月1日前,大量的不合规产品也将被禁止销售。在禁令到来之前,大部分美容仪品牌选择了大幅降价。[12] 3. 除了打折出清,放弃现有射频产品以外,射频家用美容仪企业仍有第二条路,即对现有的产品进行临床试验,取得三类医疗器械经营许可证。目前仅有4个品牌进行了射频美容仪临床试验备案。[13][14] 根据相关目录分别进行总结 行业发展概况 1. 中国高频治疗设备行业规模整体呈现波动上升趋势,未来发展向好。[6] 2. 中国高频治疗设备企业营收波动大,行业增长与收缩并存。[7][8][9] 政策监管 1. 政策提高了射频治疗设备的监管级别,对其生产和销售要求更加严格,规范了射频治疗设备市场。[11] 2. 政策调整下,美容仪行业门槛被拉高,大部分品牌选择大幅降价。[12] 3. 部分企业选择对现有产品进行临床试验,取得三类医疗器械经营许可证。[13][14]