报告的核心观点 - RSV是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒,通常于上呼吸道中开始感染,引发的症状易与普通感冒相混淆,可通过接种疫苗以期实现群体保护,从而降低RSV的发病率及病死率[20][21] - 基于技术路线,RSV疫苗可分为重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒活疫苗,目前全球已获批上市的葛兰素史克的Arexvy和辉瑞制药的Abrysvo均为重组蛋白疫苗[21][22] - 相较于昂贵的抗体药物,接种RSV疫苗是更为经济的预防RSV感染的方法,疫苗和预防性抗体均为RSV预防的有效药物[25][26] - 中国境内尚无RSV疫苗获批上市,葛兰素史克与智飞生物签署独家经销和联合推广协议,乐观预计将于2026年在中国境内实现商业化,同年市场规模实现176.6亿元,并有望于2030年突破250亿元[28][29][30] 根据目录分别进行总结 1. 中国RSV疫苗行业综述 - RSV是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA病毒,通常于上呼吸道中开始感染,引发的症状易与普通感冒相混淆,可通过接种疫苗以期实现群体保护,从而降低RSV的发病率及病死率[20][21] - 基于技术路线,RSV疫苗可分为重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒活疫苗,目前全球已获批上市的葛兰素史克的Arexvy和辉瑞制药的Abrysvo均为重组蛋白疫苗[21][22] - 相较于昂贵的抗体药物,接种RSV疫苗是更为经济的预防RSV感染的方法,疫苗和预防性抗体均为RSV预防的有效药物[25][26] - 中国境内尚无RSV疫苗获批上市,葛兰素史克与智飞生物签署独家经销和联合推广协议,乐观预计将于2026年在中国境内实现商业化,同年市场规模实现176.6亿元,并有望于2030年突破250亿元[28][29][30] 2. 中国RSV疫苗产业链分析 - 中国境内尚无RSV疫苗获批上市,新药研发企业均处于在研状态,RSV疫苗的研发和生产过程中,CMO公司发挥着重要作用,为制药公司提供原料药生产和试剂的生产服务[34][35][36] - 中国国产药企在研管线丰富,多家深耕疫苗领域企业入局RSV疫苗,通过自身研发能力有望推动产品尽早上市,填补市场需求[38][39] - RSV在婴幼儿和老年人群体中的疾病负担较重,但治疗市场尚未有特效治疗药物,临床治疗仍以对症治疗或转为肺炎治疗为主,预防作为疾病管理关键手段之一,市场空间需求广阔[40][41][42][43] 3. 中国RSV疫苗代表产品分析 - 全球上市产品仅有葛兰素史克和辉瑞制药2款产品,暂呈双头垄断格局,两款疫苗的上市填补了市场空白,销售额远超市场预期[45][46][47] - 艾棣维欣的ADV110是目前中国企业自主研发并处于临床进展最快的一款RSV疫苗,是一种针对RSV的重组蛋白疫苗,具有良好的安全性和耐受性[50][51][52][53]