医药行业周报:强生前列腺癌疗法达到2期临床主要终点
太平洋·2024-05-07 14:00
报告的核心观点 - 强生公布了开放标签、单臂2期临床试验Apa-RP的结果,该研究评估了在接受根治性前列腺切除术(RP)的高危局部前列腺癌(HRLPC)患者中使用Erleada(apalutamide)和雄激素剥夺治疗(ADT)作为辅助治疗的效果,数据显示该研究达到了主要终点,接受这一治疗方案的患者在RP术后24个月内的生化复发(BCR)率为0% [1][2] - 复星医药子公司复宏汉霖收到FDA同意HLX22(HER2人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌开展临床试验的函,复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展该治疗方案的III期临床试验 [3] - 东诚药业下属公司LNC收到FDA核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期在澳大利亚开展I期临床试验 [3] - 通化东宝子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局签发的关于XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已经顺利完成I期临床试验,并已启动中国IIa期临床试验 [4] - 圣诺生物子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于泊沙康唑注射液的《药品注册证书》,该药是一种广谱抗真菌药物 [5] - 仙琚制药收到FDA通知,公司向FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请(ANDA)已获得批准,该药主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病 [6] 行业要闻总结 - 医药板块创新药和原料药行情有望延续 [3][4] - 医药行业政策推进、市场竞争加剧存在风险 [7] 子行业评级 - 化学制药、中药生产无评级 [2] - 生物医药II、其他医药医疗中性 [2] 推荐公司及评级 无相关内容