行业投资评级 - 报告对医药行业评级为"看好/维持" [2] 核心观点 - 医药底部已明确,主题投资趋势不变 [2] - MCD型弥漫大B淋巴瘤存在未满足需求,BTK抑制剂提供新的潜在治疗选择 [2][7] - 建议重视医药板块内部主题投资机会,阶段性布局中小市值的投资策略 [2][18] 行业观点及投资建议 MCD DLBCL专题研究 - 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是NHL中最常见类型,MCD是DLBCL的基因亚型之一,中国MCD亚型存量患者约1.5万 [7] - MCD亚型DLBCL预后更差,non-GCB亚型的5年OS率(54%)和PFS率(48%)显著低于GCB亚型(78%和76%) [9] - 遗传证据和早期临床研究显示MCD亚型DLBCL患者对BTK抑制剂敏感性较高,伊布替尼在ABC患者中ORR为37%,在GCB患者中只有5% [11] - 伊布替尼的3期临床证明,BTKi联合R-CHOP能够给MCD型DLBCL年轻患者带来显著临床获益,3年EFS率和OS率达100% [12] - 奥布替尼联合R-CHOP用于1L MCD DLBCL的3期临床正在进行,预计2024年7月完成患者招募,有望成为首款获批用于DLBCL的BTKi [2][17] 细分领域投资建议 - 创新药:短期关注ASCO摘要数据超预期,长期关注"对外授权/全球化商业布局"标的,推荐关注诺诚健华(688428)和君实生物(688180) [2][18] - 原料药:2023-2026年下游制剂专利到期影响销售额1,750亿美元,较2019-2022年增长54%,2024年Q2-Q3需求端有望逐步回暖 [2][19] - CXO:板块表现分化,海外需求先于本土需求改善,建议关注临床CRO、仿制药CXO及减肥药等概念公司 [2][20] - 仿制药:前九批集采纳入374个品种,集采风险已逐步出清,2022年国内企业获得美国FDA的73个ANDA批文 [2][20] 行业表现 - 本周医药板块下跌2.06%,跑输沪深300指数2.38pct [2][21] - 子行业中医疗设备(+0.56%)、中药(+0.02%)、药店(-0.15%)表现居前,生命科学(-6.11%)、医疗耗材(-4.35%)、体外诊断(-3.71%)表现居后 [2][21] - 截至5月17日,医药行业整体市盈率为27.39倍,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为42.01% [21][37] 公司动态 - 恒瑞医药将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,协议总价值超过60亿美元 [25] - 多家医药企业获得药品注册批件或临床试验批准,包括上海医药、华东医药、普利制药等 [22][23][24] 行业动态 - 勃林格殷格翰创新疗法BI 764524用于治疗DMI的1/2a期临床研究显示耐受性良好 [28] - 再生元Dupixent用于治疗CRSwNP获FDA优先审评资格 [28] - 卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市用于治疗AD [28] - 罗氏GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-388在肥胖症患者Ib期试验中取得积极结果,24周平均体重减轻18.8% [29] - 嘉越医药将Pan-RAS分子胶授权给美国ERASCA,潜在交易价值达3.45亿美元 [30]
医药行业周报:医药底部已明确,主题投资趋势不变(附MCD型弥漫大B淋巴瘤专题研究)
太平洋·2024-05-24 14:00