报告行业投资评级 DS-8201是第一三共的明星产品,在2024年第一季度,其全球总销售额达到了8.79亿美元,相较于2023年同时间段增加了3.48亿美元。[8] 报告的核心观点 1. DS-8201是一种新型靶向HER2的ADC类药物,不但对曲妥珠单抗本身有效的HER2高表达肿瘤有效,而且针对某些曲妥珠单抗治疗无效且HER2低表达的肿瘤具有较好的疗效,还能治疗肿瘤的脑转移。[8][9] 2. DS-8201的三部分组成构件(抗体Trastuzumb、连接子、毒素DXD)的原研专利信息被全面梳理,并制作了在中美两国的专利布局图。[13][14][15][16][18][19][20][21][22][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] 3. DS-8201的各组成部分及其组合在中美两国的专利申请情况如下: - 保护曲妥珠单抗的基础专利已过期,未进入中国;[31][32] - 保护四肽连接子的基础专利已过期,但在中国未获授权;[32][33] - 保护毒素DXD的基础专利已过期,未进入中国;[33][34] - 保护DS-8201本身的基础专利在中美两国均获授权,且均在保护期内。[34][35] 4. 围绕DS-8201的衍生专利包括2016年以来申请的多种组合用药以及制备方法等10多件专利申请,中美两国的申请基本同步。[35] 根据相关目录分别进行总结 1. 报告行业投资评级 DS-8201是第一三共的明星产品,在2024年第一季度,其全球总销售额达到了8.79亿美元,相较于2023年同时间段增加了3.48亿美元。[8] 2. 报告的核心观点 1. DS-8201是一种新型靶向HER2的ADC类药物,不但对曲妥珠单抗本身有效的HER2高表达肿瘤有效,而且针对某些曲妥珠单抗治疗无效且HER2低表达的肿瘤具有较好的疗效,还能治疗肿瘤的脑转移。[8][9] 2. DS-8201的三部分组成构件(抗体Trastuzumb、连接子、毒素DXD)的原研专利信息被全面梳理,并制作了在中美两国的专利布局图。[13][14][15][16][18][19][20][21][22][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] 3. DS-8201的各组成部分及其组合在中美两国的专利申请情况如下: - 保护曲妥珠单抗的基础专利已过期,未进入中国;[31][32] - 保护四肽连接子的基础专利已过期,但在中国未获授权;[32][33] - 保护毒素DXD的基础专利已过期,未进入中国;[33][34] - 保护DS-8201本身的基础专利在中美两国均获授权,且均在保护期内。[34][35] 4. 围绕DS-8201的衍生专利包括2016年以来申请的多种组合用药以及制备方法等10多件专利申请,中美两国的申请基本同步。[35]